Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av FDG-PET/CT for simulering og strålebehandlingsplanlegging hos orale kreftpasienter

29. desember 2016 oppdatert av: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Phrase II enarmsstudie av effekten av FDG-PET/CT for simulering og strålebehandlingsplanlegging i oral

Denne studien evaluerer effekten av FDG-PET/CT for simulering og strålebehandlingsplanlegging hos orale kreftpasienter. Progress-free survival (PFS) vil bli sammenlignet med historisk kontroll som definert i protokollen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strålebehandling forbedrer lokal kontroll og total overlevelse for pasienter med munnhulekreft etter operasjon. Begrenset lokoregional kontroll er imidlertid fortsatt et nøkkelproblem i behandlingen av munnhulekarsinomer. Passende målvalg er et nøkkelspørsmål i strålebehandling av munnhulekreft. Formålet med denne studien er å bestemme den lokoregionale kontrollen i PET/CT-basert strålebehandlingsplanlegging ved behandling av munnhulekreft

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet oral plateepitelkarsinom
  • Alder > 17 år
  • Signert informert samtykke
  • ECOG Ytelsesstatus 0-2
  • Må kunne starte RT innen 4 uker etter PET/CT simulering

Ekskluderingskriterier:

  • stadium IV sykdom diagnostisert før anskaffelse av stadieinndeling PET/CT
  • tidligere strålebehandling til munn og nakke
  • Kan ikke forstå studiedeltakelsen
  • Klaustrofobi
  • gravide eller ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
PET/CT
Enhet: PET/CT
pet/ct brukes som stråleterapisimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fremgang fri overlevelse
Tidsramme: baseline til 2 år
baseline til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZhongnanH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnkreft

Kliniske studier på PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere