Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az FDG-PET/CT hatása a szájrákos betegek szimulációs és sugárkezelésének tervezésére

2016. december 29. frissítette: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Fázis II. Egykarú tanulmány az FDG-PET/CT hatásáról a szimulációs és sugárkezelés tervezésére szájon át

Ez a tanulmány az FDG-PET/CT hatását értékeli a szimulációs és sugárkezelés tervezésére szájrákos betegeknél. A progressziómentes túlélést (PFS) összehasonlítják a protokollban meghatározott történelmi kontrollal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sugárterápia javítja a helyi kontrollt és az általános túlélést a szájüregi rákos betegek műtét után. A korlátozott lokoregionális kontroll azonban továbbra is kulcsfontosságú kérdés a szájüregi karcinómák kezelésében. A szájüregi rák sugárterápiájának kulcskérdése a célpont megfelelő kiválasztása. A tanulmány célja a lokoregionális kontroll meghatározása a PET/CT alapú sugárterápiás kezelés tervezésében a szájrák kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt orális laphámsejtes karcinóma
  • Életkor > 17 év
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • ECOG Teljesítmény állapota 0-2
  • A PET/CT szimulációt követő 4 héten belül el kell tudni kezdeni az RT-t

Kizárási kritériumok:

  • stádiumú PET/CT megszerzése előtt diagnosztizált IV
  • szájüregi és nyaki sugárkezelés előtt
  • Nem érthető a tanulmányi részvétel
  • Klausztrofóbia
  • terhes vagy szoptató anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
PET/CT
A pet/ct sugárterápiás szimulációként használatos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
haladás szabad túlélés
Időkeret: alapvonal 2 évre
alapvonal 2 évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZhongnanH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájrák

Klinikai vizsgálatok a PET/CT

3
Iratkozz fel