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Efecto de FDG-PET/CT para la simulación y la planificación del tratamiento con radiación en pacientes con cáncer bucal

29 de diciembre de 2016 actualizado por: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Estudio de fase II de un solo brazo del efecto de la FDG-PET/TC para la simulación y la planificación del tratamiento con radiación en pacientes orales

Este estudio evalúa el efecto de FDG-PET/CT para la simulación y la planificación del tratamiento con radiación en pacientes con cáncer oral. La supervivencia libre de progreso (PFS) se comparará con el control histórico como se define en el protocolo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La radioterapia mejora el control local y la supervivencia general de los pacientes con cáncer de cavidad oral después de la cirugía. Sin embargo, el control locorregional limitado sigue siendo un tema clave en el manejo de los carcinomas de la cavidad oral. La selección adecuada del objetivo es un tema clave en la radioterapia del cáncer de la cavidad oral. El propósito de este estudio es determinar el control locorregional en la planificación del tratamiento radioterápico basado en PET/TC en el tratamiento del cáncer oral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma oral de células escamosas confirmado histológicamente
  • Edad > 17 años
  • Consentimiento informado firmado
  • ECOG Estado de rendimiento 0-2
  • Debe poder comenzar la RT dentro de las 4 semanas posteriores a la simulación PET/CT

Criterio de exclusión:

  • enfermedad en estadio IV diagnosticada antes de la adquisición de la PET/TC de estadificación
  • Radioterapia previa en boca y cuello.
  • Incapaz de entender la participación en el estudio
  • Claustrofobia
  • madres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
TEP/TC
Dispositivo: TEP/TC
pet/ct se utiliza como simulación de radioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: línea de base a 2 años
línea de base a 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhongnan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZhongnanH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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