口腔がん患者のシミュレーションと放射線治療計画に対する FDG-PET/CT の効果
2016年12月29日 更新者：yahua zhong、Zhongnan Hospital
フェーズ II 経口におけるシミュレーションおよび放射線治療計画のための FDG-PET/CT の効果に関する単群研究
この研究では、口腔がん患者のシミュレーションと放射線治療計画に対する FDG-PET/CT の効果を評価します。
無増悪生存期間（PFS）は、プロトコルで定義されている履歴管理と比較されます
調査の概要
詳細な説明
放射線療法は、手術後の口腔がん患者の局所制御と全生存率を改善します。
ただし、限られた局所領域制御は、口腔癌の管理における重要な問題のままです。
適切なターゲットの選択は、口腔がんの放射線治療における重要な問題です。
この研究の目的は、口腔がんの治療における PET/CT ベースの放射線治療計画における局所制御を決定することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された口腔扁平上皮癌
- 年齢 > 17 歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
- ECOG パフォーマンスステータス 0-2
- -PET / CTシミュレーション後4週間以内にRTを開始できる必要があります
除外基準:
- 病期分類の PET/CT の取得前に診断された病期 IV の疾患
- 口腔および頸部への事前放射線療法
- 研究への参加を理解できない
- 閉所恐怖症
- 妊娠中または授乳中の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
ペット/CT
|
pet/ct は放射線治療シミュレーションとして使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プログレスフリーサバイバル
時間枠：ベースラインから2年
|
ベースラインから2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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