Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van FDG-PET/CT voor simulatie en planning van bestralingsbehandeling bij patiënten met mondkanker

29 december 2016 bijgewerkt door: yahua zhong, Zhongnan Hospital

Phrase II eenarmige studie van het effect van FDG-PET/CT voor simulatie en bestralingsbehandelingsplanning in orale

Deze studie evalueert het effect van FDG-PET/CT voor simulatie en bestralingsbehandelingsplanning bij orale kankerpatiënten. Progress-free survival (PFS) zal worden vergeleken met historische controle zoals gedefinieerd in het protocol

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiotherapie verbetert de lokale controle en de algehele overleving van patiënten met mondholtekanker na een operatie. Beperkte locoregionale controle blijft echter een belangrijk probleem bij de behandeling van mondholtecarcinomen. De juiste doelwitselectie is een belangrijk punt bij de radiotherapie van mondholtekanker. Het doel van deze studie is het bepalen van de locoregionale controle bij op PET/CT gebaseerde radiotherapiebehandelingsplanning bij de behandeling van orale kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd oraal plaveiselcelcarcinoom
  • Leeftijd > 17 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • ECOG Prestatiestatus 0-2
  • Moet RT kunnen starten binnen 4 weken na PET/CT-simulatie

Uitsluitingscriteria:

  • stadium IV ziekte gediagnosticeerd vóór verwerving van stadiëring PET/CT
  • voorafgaande radiotherapie aan mond en nek
  • Kan studieparticipatie niet begrijpen
  • Claustrofobie
  • zwangere of borstvoeding gevende moeders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
PET/CT
Apparaat: PET/CT
pet/ct wordt gebruikt als radiotherapiesimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vooruitgang vrij overleven
Tijdsspanne: basislijn tot 2 jaar
basislijn tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZhongnanH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale kanker

Klinische onderzoeken op PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren