So-Cheong-Ryong-Tang 治疗常年性过敏性鼻炎的疗效和安全性
2017年3月12日 更新者：Minhee Kim、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
So-Cheong-Ryong-Tang 治疗常年性过敏性鼻炎的疗效和安全性：双盲、随机、平行组、多中心试验的研究方案
本研究的目的是调查 SCRT 治疗 PAR 的短期和长期疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
154
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05278
- 招聘中
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
接触：
- Youme Ko, MD(TCM)
- 电话号码：82-2-961-9278
- 邮箱：meyougo@khu.ac.kr
-
首席研究员：
- Minhee Kim
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 存在两种或两种以上鼻部症状（鼻漏、鼻塞、鼻痒和打喷嚏）且严重程度评分 ≥ 2（0 = 无症状，1 = 轻微症状，2 = 中度症状，3 = 严重症状）
- 连续 2 年以上出现鼻部症状；和
- 皮肤点刺试验对一种或多种常年性过敏原呈阳性反应。
排除标准：
- 在过去一个月内接受过鼻/口服皮质类固醇治疗；在过去两周内鼻用色甘酸或三环类抗抑郁药；过去一周内使用鼻/口服减充血剂、鼻/口服抗组胺药或抗白三烯
- 存在鼻窦炎（鼻窦 X 线显示粘膜增厚，或鼻窦部分或完全混浊）
- 存在高血压（收缩压 ≥ 180 mmHg 或舒张压 ≥ 100 mmHg）
- 存在肝功能异常（天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) ≥ 100 IU/L）或肾功能异常（血尿素氮 (BUN) ≥ 30 mg/dL 或肌酐 ≥ 1.8 mg/dL（男性）， 1.5 毫克/分升（女性））
- 存在肿瘤、严重的全身性炎症、影响鼻炎的其他全身性疾病
- 药物过敏史
- 过敏试验过敏史
- 怀孕或哺乳
- 在过去 3 个月内参加过其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SCRT组
3克，一日3次，每次饭前或饭间服用
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八药组成：甘草1g 生姜0.5g 肉桂0.2g 麻黄0.5g 半夏2.67g 芍药1g 细叶前川0.5g 五味子黄花菜 2.67g (每 9g 颗粒）
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
3克，一日3次，每次饭前或饭间服用
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由乳糖、玉米淀粉和焦糖色素制成，具有与SCRT相似的外观、形状、重量、味道和颜色
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总鼻部症状评分相对于基线的变化
大体时间：在第 2、4、8、12 周的基线
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在第 2、4、8、12 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻结膜炎生活质量问卷 (RQLQ) 评分相对于基线的变化
大体时间：在第 2、4、8、12 周的基线
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在第 2、4、8、12 周的基线
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总血清 IgE 水平相对于基线的变化
大体时间：基线时，第 4 周
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基线时，第 4 周
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嗜酸性粒细胞计数相对于基线的变化
大体时间：基线时，第 4 周
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基线时，第 4 周
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细胞因子水平相对于基线的变化
大体时间：基线时，第 4 周
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基线时，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Minhee Kim、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月31日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月12日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SCRT的临床试验
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