통년성 알레르기 비염에 대한 소청룡탕의 효능 및 안전성
2017년 3월 12일 업데이트: Minhee Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
통년성 알레르기 비염에 대한 소청룡탕의 효능 및 안전성: 이중맹검, 무작위배정, 평행군, 다기관 임상시험을 위한 연구계획서
이 연구의 목적은 PAR에 대한 SCRT 치료의 단기 및 장기 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
154
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05278
- 모병
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
연락하다:
- Youme Ko, MD(TCM)
- 전화번호: 82-2-961-9278
- 이메일: meyougo@khu.ac.kr
-
수석 연구원:
- Minhee Kim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 중증도 점수 ≥ 2(0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상, 2 = 중간 증상, 3 = 심한 증상)의 두 가지 이상의 코 증상(콧물, 코막힘, 코 가려움증 및 재채기)의 존재
- 2년 연속 코 증상의 존재; 그리고
- 피부 단자 테스트에서 하나 이상의 다년생 알레르겐에 대한 양성 반응.
제외 기준:
- 지난 한 달 이내에 비강/경구 코르티코스테로이드 치료; 지난 2주 이내에 비강 크로몰린 또는 삼환계 항우울제; 또는 비강/경구 충혈 완화제, 비강/경구 항히스타민제, 또는 지난 주 내 항유코트리엔
- 비부비동염의 존재
- 고혈압의 존재(수축기 ≥ 180mmHg 또는 확장기 ≥ 100mmHg)
- 비정상적인 간 기능(아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≥ 100 IU/L) 또는 비정상적인 신장 기능(혈액 요소 질소(BUN) ≥ 30 mg/dL 또는 크레아티닌 ≥ 1.8 mg/dL(남성), 1.5mg/dL(여성))
- 신생물, 심한 전신 염증, 비염에 영향을 미치는 기타 전신 질환의 존재
- 약물 알레르기의 역사
- 알레르기 검사에 대한 아나필락시스 병력
- 임신 또는 수유
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCRT 그룹
3g, 1일 3회, 각각 식전 또는 식간에 복용
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감초 1g 징기버 오피시날레 로스코 0.5g 계피 0.2g, 마황 0.5g, 소나무 2.67g, 작약 1g, 오미자 0.5g, 오미자 2.67g( 과립 9g당)
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
3g, 1일 3회, 각각 식전 또는 식간에 복용
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유당, 옥수수 전분, 캐러멜 색소로 이루어져 있으며 SCRT와 유사한 외형, 형태, 무게, 맛, 색상을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 코 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 8, 12주차
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기준선에서 2, 4, 8, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(RQLQ) 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 2, 4, 8, 12주차
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기준선에서 2, 4, 8, 12주차
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기준선에서 총 혈청 IgE 수준의 변화
기간: 기준선에서 4주차
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기준선에서 4주차
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호산구 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 4주차
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기준선에서 4주차
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사이토카인 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 4주차
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기준선에서 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Minhee Kim, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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