利拉鲁肽作为自身免疫性糖尿病患者胰岛素的附加治疗

纳入标准：

• 根据 ADA 标准 <3 岁的 1 型糖尿病。
• 年龄≥18岁。
• 至少一种抗胰岛自身抗体呈阳性：GADA、IA2A、ZnT8A
• 空腹或餐后血浆 C 肽超过 100 pmol/L
• 患者或家属代表的书面知情同意书

排除标准：

• 甲状腺髓样癌或 MEN 2 综合征的病史或家族史；
• 慢性或急性胰腺炎病史；
• 对利拉鲁肽或 Victoza® 中的任何成分过敏；
• 肝脏异常（转氨酶 > 正常值的 2 倍）；
• 肾功能损害（血清肌酐 >133 umol/L）；
• 心血管疾病（高血压、冠心病等）；
• 存在急性代谢紊乱;急性酮体酸中毒，血酮＞0.3mmol/L，pH＜7.30；
• 任何恶性肿瘤病史；
• 怀孕或哺乳的女性患者；招募后 2 年内不愿使用可靠有效的避孕方法的任何女性；
• 存在任何传染病，包括活动性皮肤感染、流感、发烧、上呼吸道或下呼吸道感染；希望参加研究者在接受Treg产品输注前至少1周控制感染；
• 研究者认为会影响安全参与试验的任何医疗状况。