高氧对心脏直视手术的影响
2017年1月5日 更新者：Guniz M.Koksal、Istanbul University
高氧对心脏直视手术患者氧化应激的影响
接受开放式心脏手术的患者将被随机分为两组。 I 组将在诱导、手术和术后护理室中使用 40% 的 Fio2 通气。 II 组将在诱导期间以 100% 的 Fio2 通气，在手术期间和术后护理单元中以 60-70%（根据动脉血气样本结果确定）通气。
血液动力学参数（收缩动脉压、舒张动脉压、心率）、动脉血气样本（PaO2、PaCO2、pH、氧饱和度、乳酸）以及体外循环前后的超氧化物歧化酶和丙二醛水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guniz Koksal, Professor
- 电话号码：05322067777
- 邮箱：gunizkoksal@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
-
接触：
- emre gurcu, Specialist
- 电话号码：905058917800
- 邮箱：emregurcu@gmail.com
-
-
Marmara
-
Istanbul、Marmara、火鸡、35000
- 招聘中
- Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA II-III
- EF高于50%的患者。
- 接受择期心脏直视手术（CABG、瓣膜置换术）的患者
排除标准：
- 糖尿病患者
- 慢性阻塞性肺病患者
- 脑血管疾病患者
- 动脉血气样本缺氧（PaO2 低于 80 mmHg）和高碳酸血症（PaCO2 高于 45 mmHg）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有源比较器：40% 氧气
该组中的患者将在诱导、手术和术后护理单元中接受 40% 的吸入氧通气。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有源比较器：100% 氧气
该组中的患者将在 100% 诱导期间使用吸入氧分数进行通气，并在手术期间和术后护理单元中使用 60-70%（根据动脉血气样本结果确定）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
“之前”和“之后”之间丙二醛 (MDA) (nmol/mg pr) 水平（作为氧化应激的生物标志物）和超氧化物歧化酶 (SOD) (nmol/mg pr) 水平的变化作为血浆中抗氧化反应的生物标志物"体外循环
大体时间：72小时
|
作为主要结果，将评估不同吸入氧浓度对体外循环前后氧化应激和抗氧化反应的影响
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧分压(mmHg),
大体时间：72小时
|
诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前、拔管后、术后24、72小时动脉血气样本氧分压(mmHg)。
|
72小时
|
|
二氧化碳分压(mm Hg)
大体时间：72小时
|
,诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前和拔管后、术后24和72小时动脉血气样本中的二氧化碳分压(mm Hg)。
|
72小时
|
|
乳酸 (mmol/l)
大体时间：72小时
|
诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前和拔管后、术后 24 小时和 72 小时动脉血气样本中的乳酸 (mmol/l) 水平。
|
72小时
|
|
ph值
大体时间：72小时
|
诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前和拔管后、术后24和72小时动脉血气样本的pH值。
|
72小时
|
|
收缩动脉压（毫米汞柱），
大体时间：72小时
|
收缩动脉压 (mmHg)、诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前和拔管后、术后 24 小时和 72 小时的水平。
|
72小时
|
|
舒张动脉压（毫米汞柱）
大体时间：72小时
|
诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前和拔管后、术后 24 小时和 72 小时的舒张动脉压 (mmHg) 水平。
|
72小时
|
|
氧饱和度（%）
大体时间：72小时
|
诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前和拔管后、术后 24 小时和 72 小时动脉血气样本中的氧饱和度 (%) 水平。
|
72小时
|
|
心率（次/分钟）
大体时间：72小时
|
诱导前、诱导后、体外循环前后、拔管前和拔管后、术后 24 小时和 72 小时的心率（心跳/分钟）水平。
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guniz Koksal, Professor、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.