Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hyperoxie op openhartchirurgie

5 januari 2017 bijgewerkt door: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Effecten van hyperoxie op oxidatieve stress bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan

Patiënten die Open Cardiale Chirurgie ondergaan, worden gerandomiseerd in twee groepen. Groep I wordt beademd met 40% Fio2 tijdens de inductie, de operatie en de postoperatieve zorgafdeling. Groep II wordt beademd met 100% Fio2 tijdens de inductie en met 60-70% (bepaald volgens de resultaten van het arteriële bloedgasmonster) tijdens de operatie en op de postoperatieve zorgafdeling.

Hemodynamische parameters (systolische arteriële druk, diastolische arteriële druk, hartslag), arteriële bloedgasmonsters (PaO2, PaCO2, pH, zuurstofverzadiging, lactaat), en pre- en postcardiopulmonale bypass Superoxide-dismutase- en malonylaldehyde-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Contact:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkoen, 35000
        • Werving
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA II-III
  • Patiënten met EF hoger dan 50%.
  • patiënten die een electieve openhartoperatie aan een pomp ondergaan (CABG, klepvervanging)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met diabetes mellitus
  • patiënten met COPD
  • Patiënten met cerebrale vasculaire aandoeningen
  • Patiënten met hypoxie in arteriële bloedgasmonsters (PaO2 lager dan 80 mmHg) en hypercarbia (PaCO2 hoger dan 45 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve Comparator: 40% zuurstof
Patiënten in deze groep worden beademd met een fractie ingeademde zuurstof van 40% tijdens de inductie, de operatie en de postoperatieve zorgafdeling.
Ander: Aandeel ingeademde zuurstof 40%
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve Comparator: 100% zuurstof
Patiënten in deze groep zullen worden beademd met een fractie ingeademde zuurstof tijdens 100% inductie en met 60-70% (bepaald volgens de resultaten van het arteriële bloedgasmonster) tijdens de operatie en op de postoperatieve zorgafdeling.
Ander: Fractie ingeademde zuurstof 100%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in Malondialdehyde (MDA) (nmol/mg pr) niveaus (als biomarker voor oxidatieve stress) en Superoxide dismutase (SOD) (nmol/mg pr) niveaus als biomarker voor antioxidantrespons in het plasma tussen "voor" en "na" " cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: 72 uur
Als primaire uitkomst zullen de effecten van verschillende ingeademde zuurstoffracties op oxidatieve stress en anti-oxidant respons in voor en na cardiopulmonale bypass geëvalueerd worden.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke zuurstofdruk (mmHg),
Tijdsspanne: 72 uur
Gedeeltelijke zuurstofdruk (mmHg) in arteriële bloedgasmonsters vóór inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, vóór extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur
Gedeeltelijke druk van kooldioxide (mm Hg)
Tijdsspanne: 72 uur
,Partiële kooldioxidedruk (mm Hg) in arteriële bloedgasmonsters vóór inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, vóór extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur
lactaat (mmol/l)
Tijdsspanne: 72 uur
lactaat (mmol/l) in arteriële bloedgasmonsters voor inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, voor extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur
ph-waarden
Tijdsspanne: 72 uur
ph-waarden in arteriële bloedgasmonsters voor inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, voor extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur
systolische arteriële druk (mmHg),
Tijdsspanne: 72 uur
systolische arteriële druk (mmHg), niveaus voor inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, voor extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur
diastolische arteriële druk (mmHg)
Tijdsspanne: 72 uur
diastolische arteriële druk (mmHg) vóór inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, vóór extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur
Zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: 72 uur
Zuurstofverzadiging (%) in arteriële bloedgasmonsters vóór inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, vóór extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur
hartslag (slag/min)
Tijdsspanne: 72 uur
hartslagniveaus (slag/min) vóór inductie, na inductie, voor en na cardiopulmonale bypass, vóór extubatie en na extubatie, postoperatief 24 en 72 uur.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Medewerkers

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KK01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartklepaandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren