Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hyperoksi på åben hjertekirurgi

5. januar 2017 opdateret af: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Effekter af hyperoksi på oxidativ stress hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation

Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi, vil blive randomiseret i to grupper. Gruppe I vil blive ventileret med 40 % Fio2 under induktion, operation og i postoperativ afdeling. Gruppe II vil blive ventileret med 100 % Fio2 under induktion og med 60-70 % (bestemt i henhold til resultaterne af arteriel blodgasprøve) under operationen og på postoperativ afdeling.

Hæmodynamiske parametre (systolisk arterielt tryk, diastolisk arterielt tryk, hjertefrekvens), arterielle blodgasprøver (PaO2, PaCO2, pH, iltmætning, laktat) og præ- og post-kardiopulmonære bypass-niveauer af superoxiddismutase og malonylaldehyd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkun, 35000
        • Rekruttering
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II-III
  • Patienter med EF højere end 50 %.
  • patienter, der gennemgår elektiv åben hjertekirurgi på pumpe (CABG, Valve Replacement)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diabetes mellitus
  • patienter med KOL
  • Patienter med cerebral vaskulær sygdom
  • Patienter med hypoxi i arterielle blodgasprøver (PaO2 lavere end 80 mmHg) og hypercarbia (PaCO2 højere end 45 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: 40% oxygen
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med en brøkdel af indåndet ilt 40 % under induktion, operation og i postoperativ afdeling.
Andet: Fraktion af indåndet ilt 40 %
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: 100% oxygen
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med en fraktion af indåndet ilt under 100 % induktion og med 60-70 % (bestemt i henhold til resultaterne af arteriel blodgasprøve) under operationen og i postoperativ afdeling.
Andet: Fraktion af indåndet ilt 100%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i niveauer af malondialdehyd (MDA) (nmol/mg pr) (som en biomarkør for oxidativt stress) og superoxiddismutase (SOD) (nmol/mg pr) niveauer som en biomarkør for antioxidantrespons i plasmaet mellem "før" og "efter " kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 72 timer
Som primært resultat vil virkningerne af forskellige inspirerede oxygenfraktioner på oxidativt stress og antioxidantrespons i før og efter kardiopulmonal bypass blive evalueret
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk af oxygen (mmHg),
Tidsramme: 72 timer
Partialtryk af oxygen (mmHg) i arterielle blodgasprøver før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
Partialtryk af kuldioxid (mm Hg)
Tidsramme: 72 timer
,Partialtryk af kuldioxid (mm Hg) i arterielle blodgasprøver før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
laktat (mmol/l)
Tidsramme: 72 timer
lactat (mmol/l) niveauer i arterielle blodgasprøver før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
ph-værdier
Tidsramme: 72 timer
ph-værdier i arterielle blodgasprøver før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
systolisk arterielt tryk (mmHg),
Tidsramme: 72 timer
systolisk arterielt tryk (mmHg), niveauer før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
diastolisk arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: 72 timer
diastolisk arterielt tryk (mmHg) niveauer før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
Iltmætning (%)
Tidsramme: 72 timer
Iltmætning (%) niveauer i arterielle blodgasprøver før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
puls (slag/min)
Tidsramme: 72 timer
hjertefrekvens (slag/min) niveauer før induktion, efter induktion, før og efter kardiopulmonal bypass, før ekstubation og efter ekstubation, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (SKØN)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KK01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdom

Kliniske forsøg med Fraktion af indåndet ilt 40 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner