Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperoxia hatása a nyitott szívsebészetre

2017. január 5. frissítette: Guniz M.Koksal, Istanbul University

A hiperoxia hatása az oxidatív stresszre nyitott szívműtéten átesett betegeknél

A nyílt szívsebészeten átesett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az I. csoport 40%-os Fio2-vel fog lélegeztetni az indukció, a műtét és a posztoperatív osztályon. A II. csoport indukciója során 100%-os Fio2-vel, a műtét alatt és a posztoperatív osztályon pedig 60-70%-kal (az artériás vérgáz minta eredményei alapján meghatározva) kerül lélegeztetésre.

Hemodinamikai paraméterek (szisztolés artériás nyomás, diasztolés artériás nyomás, pulzusszám), artériás vérgázminták (PaO2, PaCO2, pH, oxigéntelítettség, laktát), valamint kardiopulmonális bypass előtti és utáni szuperoxid-diszmutáz és malonil-aldehid szint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Pulyka, 35000
        • Toborzás
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II-III
  • Azok a betegek, akiknél az EF 50%-nál magasabb.
  • betegek, akik elektív nyitott szívműtéten esnek át pumpával (CABG, szelepcsere)

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • COPD-s betegek
  • Agyi érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  • Az artériás vérgázmintákban hipoxiás betegek (PaO2 alacsonyabb, mint 80 Hgmm) és hypercarbia (PaCO2 magasabb, mint 45 Hgmm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív komparátor: 40% oxigén
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket 40%-os belélegzett oxigénnel lélegeztetik az indukció, a műtét és a posztoperatív osztályon.
Egyéb: A belélegzett oxigén frakciója 40%
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív komparátor: 100% oxigén
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket 100%-os indukció során belélegzett oxigénfrakcióval, illetve 60-70%-kal (az artériás vérgáz minta eredményei alapján) a műtét során és a posztoperatív osztályon lélegeztetik.
Egyéb: A belélegzett oxigén frakciója 100%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a malondialdehid (MDA) (nmol/mg pr) (az oxidatív stressz biomarkereként) és a szuperoxid-diszmutáz (SOD) (nmol/mg pr) szintjének változása a plazma antioxidáns válasz biomarkereként az "előtte" és "utána" között "kardiopulmonális bypass
Időkeret: 72 óra
Elsődleges eredményként a különböző inspirált oxigénfrakciók oxidatív stresszre és antioxidáns válaszre gyakorolt ​​hatását értékelik a kardiopulmonális bypass előtt és után.
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigén parciális nyomása (Hgmm),
Időkeret: 72 óra
Oxigén parciális nyomása (Hgmm) az artériás-vér-gáz mintákban indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24. és 72. órában.
72 óra
A szén-dioxid parciális nyomása (Hgmm)
Időkeret: 72 óra
,Szén-dioxid parciális nyomása (Hgmm) artériás-vér-gáz mintákban indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24. és 72. órában.
72 óra
laktát (mmol/l)
Időkeret: 72 óra
laktát (mmol/l) szintek artériás vérgázmintákban indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24. és 72. órában.
72 óra
ph értékeket
Időkeret: 72 óra
ph értékek az artériás vérgázmintákban indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24. és 72. órában.
72 óra
szisztolés artériás nyomás (Hgmm),
Időkeret: 72 óra
szisztolés artériás nyomás (Hgmm), szint indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24 és 72 óra.
72 óra
diasztolés artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 72 óra
diasztolés artériás nyomás (Hgmm) indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24. és 72. órában.
72 óra
Oxigén szaturáció (%)
Időkeret: 72 óra
Az artériás vérgázminták oxigéntelítettségi szintjei (%) indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24. és 72. órában.
72 óra
pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: 72 óra
pulzusszám (verés/perc) indukció előtt, indukció után, cardiopulmonalis bypass előtt és után, extubáció előtt és után, posztoperatív 24. és 72. órában.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Együttműködők

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KK01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A belélegzett oxigén frakciója 40%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel