Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperoksian vaikutukset avosydänkirurgiaan

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Hyperoksian vaikutukset oksidatiiviseen stressiin potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä I ventiloidaan 40 % Fio2:lla induktion, leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen hoidon aikana. Ryhmä II ventiloidaan 100 %:lla Fio2:lla induktion aikana ja 60-70 %:lla (määritetään valtimoverikaasunäytetulosten perusteella) leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä.

Hemodynaamiset parametrit (systolinen valtimopaine, diastolinen valtimopaine, syke), valtimoveren kaasunäytteet (PaO2, PaCO2, pH, happisaturaatio, laktaatti) sekä kardiopulmonaalista ohitusta edeltävät ja jälkeiset Superoksididismutaasi- ja malonyylialdehyditasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Turkki, 35000
        • Rekrytointi
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II-III
  • Potilaat, joiden EF on yli 50 %.
  • potilaat, joille tehdään elektiivinen avosydänleikkaus pumpulla (CABG, Valve Replacement)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diabetes mellitus
  • keuhkoahtaumatautipotilaita
  • Potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus
  • Potilaat, joilla on hypoksia valtimoverikaasunäytteissä (PaO2 alle 80 mmHg) ja hyperkarbia (PaCO2 yli 45 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailuaine: 40 % happea
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan 40 %:lla sisäänhengitettyä happea induktion, leikkauksen ja postoperatiivisen hoidon aikana.
Muut: Sisäänhengitetyn hapen osuus 40 %
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen vertailuaine: 100 % happea
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan osalla sisäänhengitettyä happea 100 %:n induktion aikana ja 60-70 %:lla (määritetään valtimoverikaasunäytetulosten perusteella) leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä.
Muut: Inspiroidun hapen osuus 100 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos malondialdehydi (MDA) (nmol/mg pr) tasoissa (biomarkkerina oksidatiiviselle stressille) ja superoksididismutaasi (SOD) (nmol/mg pr) tasoissa biomarkkerina antioksidanttivasteessa plasmassa välillä "ennen" ja "jälkeen" "kardiopulmonaalinen ohitus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Ensisijaisena tuloksena arvioidaan erilaisten inspiroitujen happifraktioiden vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttivasteeseen ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen osapaine (mmHg),
Aikaikkuna: 72 tuntia
Hapen osapaine (mmHg) valtimo-verikaasunäytteissä ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia
Hiilidioksidin osapaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 72 tuntia
,Hiilidioksidin osapaine (mm Hg) valtimoverikaasunäytteissä ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia
laktaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: 72 tuntia
laktaattitasot (mmol/l) valtimoverikaasunäytteissä ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja ekstuboinnin jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia
ph-arvot
Aikaikkuna: 72 tuntia
ph-arvot valtimoverikaasunäytteissä ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja ekstuboinnin jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia
systolinen valtimopaine (mmHg),
Aikaikkuna: 72 tuntia
systolinen valtimopaine (mmHg), tasot ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia
diastolinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 72 tuntia
diastolisen valtimopaineen (mmHg) tasot ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja ekstuboinnin jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia
Happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Happisaturaation (%) tasot valtimoverikaasunäytteissä ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja ekstuboinnin jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia
syke (lyönti/min)
Aikaikkuna: 72 tuntia
syke (lyönti/min) ennen induktiota, induktion jälkeen, ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen, ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen, leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tuntia.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Yhteistyökumppanit

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KK01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaus

Kliiniset tutkimukset Sisäänhengitetyn hapen osuus 40 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa