Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperoksji na operację na otwartym sercu

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Wpływ hiperoksji na stres oksydacyjny u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu

Pacjenci poddawani otwartej operacji kardiochirurgicznej zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa I będzie wentylowana 40% Fio2 podczas wprowadzenia, zabiegu i na oddziale opieki pooperacyjnej. Grupa II będzie wentylowana 100% Fio2 podczas indukcji i 60-70% (określona na podstawie wyników gazometrii krwi tętniczej) podczas operacji i na oddziale opieki pooperacyjnej.

Parametry hemodynamiczne (skurczowe ciśnienie tętnicze, rozkurczowe ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca), gazometrie krwi tętniczej (PaO2, PaCO2, pH, nasycenie tlenem, mleczan) oraz poziomy dysmutazy ponadtlenkowej i aldehydu malonylu przed i po krążeniu pozaustrojowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Indyk, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA II-III
  • Pacjenci z EF powyżej 50%.
  • pacjenci poddawani planowej operacji na otwartym sercu z pompą (CABG, wymiana zastawki)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z cukrzycą
  • chorych na POChP
  • Pacjenci z chorobą naczyń mózgowych
  • Pacjenci z niedotlenieniem w gazometrii krwi tętniczej (PaO2 poniżej 80 mmHg) i hiperkapnią (PaCO2 powyżej 45 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny komparator: 40% tlenu
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani frakcją wdychanego tlenu 40% podczas indukcji, zabiegu i na oddziale opieki pooperacyjnej.
Inny: Frakcja wdychanego tlenu 40%
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny komparator: 100% tlenu
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani frakcją wdychanego tlenu podczas 100% indukcji oraz 60-70% (określoną na podstawie wyników gazometrii krwi tętniczej) podczas operacji i na oddziale opieki pooperacyjnej.
Inny: Frakcja wdychanego tlenu 100%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomów dialdehydu malonowego (MDA) (nmol/mg pr) (jako biomarker stresu oksydacyjnego) i dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) (nmol/mg pr) jako biomarker odpowiedzi antyoksydacyjnej w osoczu pomiędzy „przed” a „po” „bypass krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: 72 godziny
Jako główny wynik zostanie oceniony wpływ różnych wdychanych frakcji tlenu na stres oksydacyjny i odpowiedź antyoksydacyjną przed i po krążeniu pozaustrojowym
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie parcjalne tlenu (mmHg),
Ramy czasowe: 72 godziny
Ciśnienie parcjalne tlenu (mmHg) w próbkach krwi tętniczej przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, po 24 i 72 godzinach po operacji.
72 godziny
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (mm Hg)
Ramy czasowe: 72 godziny
,Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (mm Hg) w próbkach gazometrii krwi tętniczej przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, po 24 i 72 godzinach po operacji.
72 godziny
mleczan (mmol/l)
Ramy czasowe: 72 godziny
stężenia mleczanów (mmol/l) w gazometrii krwi tętniczej przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, 24 i 72 godziny po operacji.
72 godziny
wartości ph
Ramy czasowe: 72 godziny
wartości ph w gazometrii krwi tętniczej przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, 24 i 72 godziny po operacji.
72 godziny
skurczowe ciśnienie tętnicze (mmHg),
Ramy czasowe: 72 godziny
skurczowe ciśnienie tętnicze (mmHg), poziomy przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, 24 i 72 godziny po operacji.
72 godziny
rozkurczowe ciśnienie tętnicze (mmHg)
Ramy czasowe: 72 godziny
poziomy rozkurczowego ciśnienia tętniczego (mmHg) przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, po 24 i 72 godzinach po operacji.
72 godziny
Nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: 72 godziny
Stężenia nasycenia tlenem (%) w próbkach gazometrii krwi tętniczej przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, po 24 i 72 godzinach po operacji.
72 godziny
tętno (uderzenia/min)
Ramy czasowe: 72 godziny
tętno (uderzenia/min) przed indukcją, po indukcji, przed i po krążeniu pozaustrojowym, przed ekstubacją i po ekstubacji, 24 i 72 godziny po operacji.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Współpracownicy

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KK01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj