Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипероксии на операции на открытом сердце

5 января 2017 г. обновлено: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Влияние гипероксии на окислительный стресс у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце

Пациенты, перенесшие открытую операцию на сердце, будут рандомизированы на две группы. Группа I будет вентилироваться 40% Fio2 во время индукции, операции и в послеоперационном отделении. Группа II будет вентилироваться 100% Fio2 во время индукции и 60-70% (определяется по результатам анализа газов артериальной крови) во время операции и в послеоперационном отделении.

Гемодинамические параметры (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений), образцы газов артериальной крови (PaO2, PaCO2, pH, насыщение кислородом, лактат), а также уровни супероксиддисмутазы и малонилового альдегида до и после искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guniz Koksal, Professor
  • Номер телефона: 05322067777
  • Электронная почта: gunizkoksal@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • emre gurcu, Specialist
          • Номер телефона: 905058917800
          • Электронная почта: emregurcu@gmail.com
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Турция, 35000
        • Рекрутинг
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА II-III
  • Пациенты с ФВ выше 50%.
  • пациенты, перенесшие плановую операцию на открытом сердце с помпой (CABG, замена клапана)

Критерий исключения:

  • больных сахарным диабетом
  • пациенты с ХОБЛ
  • Пациенты с церебрально-сосудистыми заболеваниями
  • Пациенты с гипоксией в образцах газов артериальной крови (PaO2 ниже 80 мм рт. ст.) и гиперкарией (PaCO2 выше 45 мм рт. ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Активный компаратор: 40% кислорода
Пациенты этой группы будут вентилироваться фракцией вдыхаемого кислорода 40% во время индукции, операции и в послеоперационном отделении.
Другой: Фракция вдыхаемого кислорода 40%
ACTIVE_COMPARATOR: Активный компаратор: 100% кислород
Пациенты этой группы будут вентилироваться фракцией вдыхаемого кислорода во время 100% индукции и 60-70% (определяется по результатам анализа газов артериальной крови) во время операции и в послеоперационном отделении.
Другой: Фракция вдыхаемого кислорода 100%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровней малонового диальдегида (МДА) (нмоль/мг пр) (как биомаркер окислительного стресса) и уровней супероксиддисмутазы (СОД) (нмоль/мг пр) как биомаркера антиоксидантного ответа в плазме между «до» и «после» "сердечно-легочный обход
Временное ограничение: 72 часа
В качестве основного результата будет оцениваться влияние различных фракций вдыхаемого кислорода на окислительный стресс и антиоксидантную реакцию до и после искусственного кровообращения.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление кислорода (мм рт.ст.),
Временное ограничение: 72 часа
Парциальное давление кислорода (мм рт. ст.) в образцах газов артериальной крови до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, через 24 и 72 часа после операции.
72 часа
Парциальное давление углекислого газа (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 72 часа
, Парциальное давление углекислого газа (мм рт. ст.) в образцах газов артериальной крови до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, через 24 и 72 часа после операции.
72 часа
лактат (ммоль/л)
Временное ограничение: 72 часа
уровень лактата (ммоль/л) в образцах газов артериальной крови до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, через 24 и 72 часа после операции.
72 часа
значения рН
Временное ограничение: 72 часа
значения рН в образцах газов артериальной крови до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, через 24 и 72 часа после операции.
72 часа
систолическое артериальное давление (мм рт.ст.),
Временное ограничение: 72 часа
систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), уровни до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, послеоперационные 24 и 72 часа.
72 часа
диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 72 часа
уровни диастолического артериального давления (мм рт. ст.) до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, через 24 и 72 часа после операции.
72 часа
Насыщение кислородом (%)
Временное ограничение: 72 часа
Уровни насыщения кислородом (%) в образцах газов артериальной крови до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, через 24 и 72 часа после операции.
72 часа
частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: 72 часа
уровни частоты сердечных сокращений (уд/мин) до индукции, после индукции, до и после искусственного кровообращения, до экстубации и после экстубации, послеоперационные 24 и 72 часа.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Соавторы

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KK01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевание сердечного клапана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться