Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hyperoxi på öppen hjärtkirurgi

5 januari 2017 uppdaterad av: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Effekter av hyperoxi på oxidativ stress hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi

Patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi kommer att randomiseras i två grupper. Grupp I kommer att ventileras med 40% Fio2 under induktion, operation och på postoperativ vårdavdelning. Grupp II kommer att ventileras med 100% Fio2 under induktion och med 60-70% (bestäms enligt resultaten av arteriell blodgasprov) under operation och på postoperativ vårdavdelning.

Hemodynamiska parametrar (systoliskt arteriellt tryck, diastoliskt arteriellt tryck, hjärtfrekvens), arteriella blodgasprover (PaO2, PaCO2, pH, syremättnad, laktat) och nivåer av superoxiddismutas och malonylaldehyd före och efter kardiopulmonell bypass.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Kontakt:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkon, 35000
        • Rekrytering
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA II-III
  • Patienter med EF högre än 50 %.
  • patienter som genomgår elektiv öppen hjärtkirurgi på pump (CABG, Valve Replacement)

Exklusions kriterier:

  • patienter med diabetes mellitus
  • patienter med KOL
  • Patienter med cerebral vaskulär sjukdom
  • Patienter med hypoxi i arteriella blodgasprover (PaO2 lägre än 80 mmHg) och hyperkarbi (PaCO2 högre än 45 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: 40 % syre
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med en bråkdel av inandat syre 40 % under induktion, operation och på postoperativ vårdavdelning.
Övrig: Fraktion av inandat syre 40 %
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: 100 % syre
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med en bråkdel av inandat syre under 100 % induktion och med 60-70 % (bestäms enligt resultaten av arteriell blodgasprov) under operation och på postoperativ vårdavdelning.
Övrig: Fraktion av inandat syre 100 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i nivåerna av malondialdehyd (MDA) (nmol/mg pr) (som en biomarkör för oxidativ stress) och superoxiddismutas (SOD) (nmol/mg pr) nivåer som en biomarkör för antioxidantsvar i plasma mellan "före" och "efter " kardiopulmonell bypass
Tidsram: 72 timmar
Som primärt resultat kommer effekterna av olika inspirerade syrefraktioner på oxidativ stress och antioxidantsvar i före och efter kardiopulmonell bypass att utvärderas
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partialtryck av syre (mmHg),
Tidsram: 72 timmar
Partialtryck av syre (mmHg) i arteriell-blodgasprover före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72 timmar.
72 timmar
Partialtryck av koldioxid (mm Hg)
Tidsram: 72 timmar
,Partialtryck av koldioxid (mm Hg) i arteriella blodgasprover före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72:e timmar.
72 timmar
laktat (mmol/l)
Tidsram: 72 timmar
laktatnivåer (mmol/l) i arteriella blodgasprover före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72 timmar.
72 timmar
ph-värden
Tidsram: 72 timmar
ph-värden i arteriella blodgasprover före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72:e timmar.
72 timmar
systoliskt artärtryck (mmHg),
Tidsram: 72 timmar
systoliskt arteriellt tryck (mmHg), nivåer före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72 timmar.
72 timmar
diastoliskt artärtryck (mmHg)
Tidsram: 72 timmar
diastoliskt arteriellt tryck (mmHg) nivåer före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72 timmar.
72 timmar
Syremättnad (%)
Tidsram: 72 timmar
Syremättnadsnivåer (%) i arteriella blodgasprover före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72 timmar.
72 timmar
hjärtfrekvens (slag/min)
Tidsram: 72 timmar
hjärtfrekvensnivåer (slag/min) före induktion, efter induktion, före och efter kardiopulmonell bypass, före extubation och efter extubation, postoperativ 24 och 72 timmar.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Samarbetspartners

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KK01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtklaffssjukdom

Kliniska prövningar på Fraktion av inandat syre 40 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera