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開心術に対する高酸素症の影響

2017年1月5日 更新者：Guniz M.Koksal、Istanbul University

心臓切開手術を受ける患者の酸化ストレスに対する高酸素症の影響

心臓切開手術を受ける患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 グループ I は、誘導中、手術中、および術後ケアユニットで 40% Fio2 で換気されます。 グループIIは、誘導中に100％のFio2で換気され、手術中および術後ケアユニットでは60〜70％（動脈血ガスサンプルの結果に従って決定）で換気されます。

血行動態パラメータ (収縮期動脈圧、拡張期動脈圧、心拍数)、動脈血ガスサンプル (PaO2、PaCO2、pH、酸素飽和度、乳酸)、および心肺バイパス前後のスーパーオキシドジスムターゼおよびマロニルアルデヒドレベル。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • コンタクト：
    • Marmara
      • Istanbul、Marmara、七面鳥、35000
        • 募集
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAⅡ～Ⅲ
  • EFが50%を超える患者。
  • ポンプで待機的開心術を受けている患者（CABG、弁置換術）

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • COPD患者
  • 脳血管疾患患者
  • 動脈血ガスサンプル中の低酸素症 (PaO2 が 80 mmHg 未満) および高炭酸症 (PaCO2 が 45 mmHg を超える) の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコンパレータ: 40% 酸素
このグループの患者は、誘導中、手術中、および術後ケアユニットで、吸気酸素の割合 40% で換気されます。
他の：吸気酸素割合 40%
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコンパレータ: 100% 酸素
このグループの患者は、手術中および術後ケアユニットでは、100% の導入時に吸入酸素の割合で換気され、60 ～ 70% (動脈血ガスサンプルの結果に従って決定) で換気されます。
他の：吸気酸素割合 100%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マロンジアルデヒド (MDA) (nmol/mg pr) レベル (酸化ストレスのバイオマーカーとして) およびスーパーオキシドジスムターゼ (SOD) (nmol/mg pr) レベルの血漿中の抗酸化反応のバイオマーカーとしての「前」と「後」の変化"心肺バイパス
時間枠：72時間
主要な結果として、心肺バイパス前後の酸化ストレスおよび抗酸化反応に対する異なる吸気酸素分画の影響が評価されます。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素分圧(mmHg)、
時間枠：72時間
導入前、導入後、人工心肺前後、抜管前および抜管後、術後 24 時間および 72 時間の動脈血ガスサンプル中の酸素分圧 (mmHg)。
72時間
二酸化炭素分圧(mmHg)
時間枠：72時間
,導入前、導入後、人工心肺前後、抜管前および抜管後、術後24時間および72時間の動脈血ガスサンプル中の二酸化炭素分圧(mmHg)。
72時間
乳酸 (mmol/l)
時間枠：72時間
導入前、導入後、心肺バイパスの前後、抜管前と抜管後、術後 24 時間目と 72 時間目の動脈血ガスサンプル中の乳酸 (mmol/l) レベル。
72時間
ph値
時間枠：72時間
導入前、導入後、心肺バイパスの前後、抜管前と抜管後、術後 24 時間目と 72 時間目の動脈血ガスサンプルの pH 値。
72時間
収縮期動脈圧 (mmHg)、
時間枠：72時間
収縮期動脈圧（mmHg）、導入前、導入後、人工心肺前後、抜管前および抜管後、術後24時間および72時間のレベル。
72時間
拡張期動脈圧 (mmHg)
時間枠：72時間
導入前、導入後、人工心肺前後、抜管前および抜管後、術後24時間および72時間の拡張期動脈圧（mmHg）レベル。
72時間
酸素飽和度 （％）
時間枠：72時間
導入前、導入後、心肺バイパス前後、抜管前および抜管後、術後 24 時間および 72 時間の動脈血ガスサンプル中の酸素飽和度 (%) レベル。
72時間
心拍数 (ビート/分)
時間枠：72時間
導入前、導入後、心肺バイパスの前後、抜管前と抜管後、術後 24 時間目と 72 時間目の心拍数 (拍/分) レベル。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

協力者

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Guniz Koksal, Professor、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予期された)

2017年4月1日

研究の完了 (予期された)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月5日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KK01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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