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열린 심장 수술에 대한 Hyperoxia의 효과

2017년 1월 5일 업데이트: Guniz M.Koksal, Istanbul University

개심술을 받는 환자의 산화 스트레스에 대한 과산소증의 영향

개방 심장 수술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 유도, 수술 및 수술 후 치료실에서 40% Fio2로 환기됩니다. 그룹 II는 유도 시 100% Fio2로 환기되고 수술 중 및 수술 후 관리실에서 60-70%(동맥 혈액 가스 샘플 결과에 따라 결정됨)로 환기됩니다.

혈역학 파라미터(수축기 동맥압, 이완기 동맥압, 심박수), 동맥혈 가스 샘플(PaO2, PaCO2, pH, 산소 포화도, 젖산염), 심폐 바이패스 전/후 Superoxide dismutase 및 말로닐 알데하이드 수치.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • 연락하다:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, 칠면조, 35000
        • 모병
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA II-III
  • EF가 50% 이상인 환자.
  • 펌프(CABG, 판막 교체)에서 선택적 개심술을 받는 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • COPD 환자
  • 뇌혈관 질환 환자
  • 동맥혈 가스 샘플의 저산소증(PaO2 80mmHg 미만) 및 고탄산혈증(PaCO2 45mmHg 초과) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기: 40% 산소
이 그룹의 환자는 유도, 수술 및 수술 후 관리실에서 40%의 흡기 산소 비율로 환기됩니다.
다른: 흡기 산소 비율 40%
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기: 100% 산소
이 그룹의 환자는 100% 유도 동안 흡입된 산소의 일부로 환기되고 수술 중 및 수술 후 치료실에서 60-70%(동맥 혈액 가스 샘플 결과에 따라 결정됨)로 환기됩니다.
다른: 흡기 산소 비율 100%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Malondialdehyde(MDA)(nmol/mg pr) 수준(산화 스트레스에 대한 바이오마커) 및 "이전"과 "이후" 사이의 혈장에서 항산화 반응에 대한 바이오마커로서 Superoxide dismutase(SOD)(nmol/mg pr) 수준의 변화 " 심폐 바이패스
기간: 72시간
1차 결과로, 심폐 바이패스 전후의 산화 스트레스 및 항산화제 반응에 대한 서로 다른 흡기 산소 분획의 효과를 평가할 것입니다.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소분압(mmHg),
기간: 72시간
유도 전, 유도 후, 심폐 바이패스 전후, 발관 전, 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간의 동맥혈가스 시료의 산소 분압(mmHg).
72시간
이산화탄소 분압(mm Hg)
기간: 72시간
,유도 전, 유도 후, 심폐 바이패스 전후, 발관 전, 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간의 동맥혈 가스 샘플의 이산화탄소 분압(mm Hg).
72시간
젖산염(mmol/l)
기간: 72시간
유도 전, 유도 후, 심폐 바이패스 전후, 발관 전 및 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간에 동맥 혈액 가스 샘플의 젖산(mmol/l) 수준.
72시간
ph 값
기간: 72시간
유도 전, 유도 후, 심폐 우회 전후, 발관 전 및 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간에 동맥 혈액 가스 샘플의 ph 값.
72시간
수축기 동맥압(mmHg),
기간: 72시간
수축기 동맥압(mmHg), 유도 전, 유도 후, 심폐 우회 전후, 발관 전 및 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간.
72시간
이완기 동맥압(mmHg)
기간: 72시간
유도 전, 유도 후, 심폐 바이패스 전후, 발관 전 및 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간째 확장기 동맥압(mmHg) 수준.
72시간
산소포화도(%)
기간: 72시간
유도 전, 유도 후, 심폐 바이패스 전후, 발관 전 및 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간에 동맥 혈액 가스 샘플의 산소 포화도(%) 수준.
72시간
심박수(비트/분)
기간: 72시간
유도 전, 유도 후, 심폐 바이패스 전후, 발관 전 및 발관 후, 수술 후 24시간 및 72시간의 심박수(박동/분) 수준.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

협력자

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KK01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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