Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hyperoksi på åpen hjertekirurgi

5. januar 2017 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Effekter av hyperoksi på oksidativt stress hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

Pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi vil bli randomisert i to grupper. Gruppe I vil bli ventilert med 40 % Fio2 under induksjon, operasjon og i postoperativ avdeling. Gruppe II vil bli ventilert med 100 % Fio2 under induksjon og med 60-70 % (bestemt i henhold til resultatene av arterielle blodgassprøver) under operasjonen og i postoperativ avdeling.

Hemodynamiske parametere (systolisk arterielt trykk, diastolisk arterielt trykk, hjertefrekvens), arterielle blodgassprøver (PaO2, PaCO2, pH, oksygenmetning, laktat), og pre og post cardiopulmonary bypass Superoxide dismutase og malonylaldehyd nivåer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Tyrkia, 35000
        • Rekruttering
        • Kartal Kosuyolu Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA II-III
  • Pasienter med EF høyere enn 50 %.
  • pasienter som gjennomgår elektiv åpen hjertekirurgi på pumpe (CABG, Valve Replacement)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med diabetes mellitus
  • pasienter med KOLS
  • Pasienter med cerebral vaskulær sykdom
  • Pasienter med hypoksi i arterielle blodgassprøver (PaO2 lavere enn 80 mmHg) og hyperkarbi (PaCO2 høyere enn 45 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: 40 % oksygen
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med en brøkdel av inspirert oksygen 40 % under induksjon, kirurgi og i postoperativ avdeling.
Annen: Fraksjon av inspirert oksygen 40 %
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv komparator: 100 % oksygen
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med en brøkdel av inspirert oksygen under 100 % induksjon og med 60-70 % (bestemt i henhold til resultatene av arterielle blodgassprøver) under operasjonen og i postoperativ avdeling.
Annen: Fraksjon av inspirert oksygen 100 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nivåer av malondialdehyd (MDA) (nmol/mg pr) (som en biomarkør for oksidativt stress) og Superoxide dismutase (SOD) (nmol/mg pr) nivåer som en biomarkør for antioksidantrespons i plasma mellom "før" og "etter " kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 72 timer
Som primært resultat vil effekten av forskjellige inspirerte oksygenfraksjoner på oksidativt stress og antioksidantrespons i før og etter kardiopulmonal bypass bli evaluert
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Partialtrykk av oksygen (mmHg),
Tidsramme: 72 timer
Partialtrykk av oksygen (mmHg) i arterielle blodgassprøver før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
Partialtrykk av karbondioksid (mm Hg)
Tidsramme: 72 timer
,Partialtrykk av karbondioksid(mm Hg) i arterielle blodgassprøver før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
laktat (mmol/l)
Tidsramme: 72 timer
laktat (mmol/l) nivåer i arterielle blodgassprøver før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
ph-verdier
Tidsramme: 72 timer
ph-verdier i arterielle blodgassprøver før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
systolisk arterielt trykk (mmHg),
Tidsramme: 72 timer
systolisk arterielt trykk (mmHg), nivåer før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
diastolisk arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: 72 timer
nivåer av diastolisk arterielt trykk (mmHg) før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
Oksygenmetning (%)
Tidsramme: 72 timer
Oksygenmetningsnivåer (%) i arterielle blodgassprøver før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer
hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: 72 timer
hjertefrekvens (slag/min) nivåer før induksjon, etter induksjon, før og etter kardiopulmonal bypass, før ekstubasjon og etter ekstubasjon, postoperativ 24 og 72 timer.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Samarbeidspartnere

Koşuyolu Kartal Heart Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Guniz Koksal, Professor, Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KK01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdom

Kliniske studier på Fraksjon av inspirert oksygen 40 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere