儿童术前胃容量的超声评估
2020年9月17日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
儿科患者术前禁食指南后胃容量的超声评估
本研究的目的是使用超声比较遵循术前禁食指南的儿科患者的胃体积。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行选择性骨科、耳鼻喉科、眼科、整形和泌尿外科手术的儿科患者
排除标准：
- 食道或胃部手术史
- 胃肠道疾病史
- 门诊手术
- 调查员认为不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：婴幼儿配方奶粉
患者在手术前 6 小时服用婴儿配方奶粉。
在摄入前、手术前 1 小时和使用超声进行全身麻醉前评估胃容量。
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全身麻醉下的预约手术
胃容量的超声评估进行三次；在摄入婴儿配方奶粉或碳水化合物饮料之前；手术前1小时；和全身麻醉诱导前。
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实验性的：碳水化合物饮料
患者在手术前 2 小时饮用碳水化合物饮料。
在摄入前、手术前 1 小时和使用超声进行全身麻醉前评估胃容量。
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全身麻醉下的预约手术
胃容量的超声评估进行三次；在摄入婴儿配方奶粉或碳水化合物饮料之前；手术前1小时；和全身麻醉诱导前。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第二次和第三次超声评估测量的胃体积之间的组内差异
大体时间：第二次和第三次超声评估之间的间隔，预计平均为 1 小时
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第二次和第三次超声评估之间的间隔，预计平均为 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每个时间点胃体积的组间差异
大体时间：从手术前6小时到全麻诱导，预计平均6小时
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从手术前6小时到全麻诱导，预计平均6小时
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恶心、呕吐、发热和呼吸系统并发症的围手术期发生率
大体时间：全身麻醉诱导至术后24小时
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全身麻醉诱导至术后24小时
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患者术前焦虑程度，评分为0～10分，0分好，10分差
大体时间：从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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患者术前饥饿程度，评分从0到10分，0分好，10分差
大体时间：从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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患者术前恶心程度，评分从0到10分，0分好，10分差
大体时间：从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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患者术前口渴程度，评分从0到10分，0分好，10分差
大体时间：从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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患者术前无力程度，从0到10分，0分好，10分差
大体时间：从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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患者术前易激惹程度，评分为0～10分，0分好，10分差
大体时间：从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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家长的满意度，从0到10打分，0分表示满意，10分表示不满意
大体时间：从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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从手术前8小时到全麻诱导，预计平均8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- American Society of Anesthesiologists Committee. Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standards and Practice Parameters. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):495-511. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fcbfd9. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Fukunaga C, Sugita M, Yamamoto T. Validity of ultrasonographic measurement of gastric volume in fasted pediatric patients without sedation. J Anesth. 2016 Oct;30(5):900-3. doi: 10.1007/s00540-016-2204-3. Epub 2016 Jun 22.
- Brady M, Kinn S, Ness V, O'Rourke K, Randhawa N, Stuart P. Preoperative fasting for preventing perioperative complications in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD005285. doi: 10.1002/14651858.CD005285.pub2.
- Brunet-Wood K, Simons M, Evasiuk A, Mazurak V, Dicken B, Ridley D, Larsen B. Surgical fasting guidelines in children: Are we putting them into practice? J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1298-302. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.04.006. Epub 2016 Apr 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月12日
初级完成 (实际的)
2019年4月20日
研究完成 (实际的)
2019年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月17日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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