Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av preoperativ magvolym hos barn

17 september 2020 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultraljudsbedömning av magvolym efter preoperativ fastariktlinje hos pediatriska patienter

Syftet med denna studie är att jämföra magvolymen hos pediatriska patienter som följde preoperativ fasta med hjälp av ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Pediatriska patienter schemalagda för elektiv ortopedisk, otolaryngologisk, oftalmologisk, plastisk och urologisk kirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Historik om operation i matstrupen eller magen
  • Historik av gastrointestinala sjukdomar
  • Ambulatorisk kirurgi
  • Ansågs olämpligt av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modersmjölksersättning
Patienterna fick modersmjölksersättning 6 timmar före operationen. Magvolymen bedömdes före intag, 1 timme före operationen och före induktion av allmän anestesi med hjälp av ultraljud.
Övrig: Allmän anestesi
Schemalagd operation under narkos
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsbedömning av magvolymen utförs tre gånger; före intag av modersmjölksersättning eller kolhydratdryck; 1 timme före operationen; och före induktion av allmän anestesi.
Experimentell: Kolhydratdryck
Patienterna fick kolhydratdryck 2 timmar före operationen. Magvolymen bedömdes före intag, 1 timme före operationen och före induktion av allmän anestesi med hjälp av ultraljud.
Övrig: Allmän anestesi
Schemalagd operation under narkos
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsbedömning av magvolymen utförs tre gånger; före intag av modersmjölksersättning eller kolhydratdryck; 1 timme före operationen; och före induktion av allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad inom grupp mellan magvolym mätt vid andra och tredje ultraljudsbedömning
Tidsram: Intervall mellan andra och tredje ultraljudsbedömning, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
Intervall mellan andra och tredje ultraljudsbedömning, ett förväntat genomsnitt på 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan grupper i magvolym vid varje tidpunkt
Tidsram: Från 6 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar
Från 6 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar
Perioperativ incidens av illamående, kräkningar, feber och andningskomplikationer
Tidsram: Från induktion av allmän anestesi till postoperativ 24 timmar
Från induktion av allmän anestesi till postoperativ 24 timmar
Grad av patientens preoperativa ångest, poängsatt från 0 till 10, där 0 är bra och 10 är dåligt
Tidsram: Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Grad av patientens preoperativa hunger, poäng från 0 till 10, där 0 är bra och 10 är dåligt
Tidsram: Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Grad av patientens preoperativa illamående, poängsatt från 0 till 10, där 0 är bra och 10 är dåligt
Tidsram: Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Grad av patientens preoperativa törst, poängsatt från 0 till 10, där 0 är bra och 10 är dåligt
Tidsram: Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Grad av patientens preoperativa svaghet, poängsatt från 0 till 10, där 0 är bra och 10 är dåligt
Tidsram: Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Grad av patientens preoperativa irritabilitet, poäng från 0 till 10, där 0 är bra och 10 är dåligt
Tidsram: Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Grad av föräldernöjdhet, poäng från 0 till 10, där 0 är nöjd och 10 är missnöjd
Tidsram: Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar
Från 8 timmar före operation till induktion av allmän anestesi, ett förväntat genomsnitt på 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1612100815

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera