Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti gyomortérfogat ultrahangos felmérése gyermekeknél

2020. szeptember 17. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Gyomortérfogat ultrahangos vizsgálata a műtét előtti éhgyomorra vonatkozó irányelvek szerint gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a gyomortérfogatot azoknál a gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik a műtét előtti éhgyomri iránymutatást követték ultrahang segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Elektív ortopédiai, fül-orr-gégészeti, szemészeti, plasztikai és urológiai műtétre tervezett gyermekbetegek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • A nyelőcsőben vagy a gyomorban végzett műtétek története
  • A gyomor-bélrendszeri betegségek története
  • Ambuláns műtét
  • A nyomozó nem tartotta megfelelőnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csecsemőtápszer
A betegek 6 órával a műtét előtt tápszert kaptak. A gyomor térfogatát lenyelés előtt, 1 órával a műtét előtt, valamint az általános érzéstelenítés beindítása előtt ultrahanggal mértük.
Egyéb: Általános érzéstelenítés
Tervezett műtét általános érzéstelenítésben
Eszköz: Ultrahang
A gyomor térfogatának ultrahangvizsgálatát háromszor végezzük; anyatej-helyettesítő tápszer vagy szénhidráttartalmú ital lenyelése előtt; 1 órával a műtét előtt; és az általános érzéstelenítés bevezetése előtt.
Kísérleti: Szénhidrát ital
A betegek 2 órával a műtét előtt szénhidrát italt kaptak. A gyomor térfogatát lenyelés előtt, 1 órával a műtét előtt, valamint az általános érzéstelenítés beindítása előtt ultrahanggal mértük.
Egyéb: Általános érzéstelenítés
Tervezett műtét általános érzéstelenítésben
Eszköz: Ultrahang
A gyomor térfogatának ultrahangvizsgálatát háromszor végezzük; anyatej-helyettesítő tápszer vagy szénhidráttartalmú ital lenyelése előtt; 1 órával a műtét előtt; és az általános érzéstelenítés bevezetése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csoporton belüli különbség a második és harmadik ultrahangvizsgálat során mért gyomortérfogat között
Időkeret: A második és harmadik ultrahangvizsgálat közötti intervallum, átlagosan 1 óra
A második és harmadik ultrahangvizsgálat közötti intervallum, átlagosan 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csoportok közötti különbség a gyomortérfogatban minden időpontban
Időkeret: A műtétet megelőző 6 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 6 óra várható
A műtétet megelőző 6 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 6 óra várható
Hányinger, hányás, láz és légúti szövődmények perioperatív előfordulása
Időkeret: Az általános érzéstelenítéstől a posztoperatív 24 óráig
Az általános érzéstelenítéstől a posztoperatív 24 óráig
A páciens műtét előtti szorongásának mértéke, 0-tól 10-ig pontozva, ahol a 0 a jó és a 10 a rossz
Időkeret: A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A páciens műtét előtti éhségének mértéke 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jó és a 10 a rossz
Időkeret: A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A páciens műtét előtti hányingerének mértéke, 0-tól 10-ig, ahol a 0 jó, 10 pedig rossz
Időkeret: A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A páciens műtét előtti szomjúságának mértéke, 0-tól 10-ig pontozva, ahol a 0 a jó és a 10 a rossz
Időkeret: A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A páciens műtét előtti gyengeségének mértéke, 0-tól 10-ig pontozva, ahol a 0 a jó és a 10 a rossz
Időkeret: A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A páciens műtét előtti ingerlékenységének mértéke, 0-tól 10-ig pontozva, ahol a 0 a jó és a 10 a rossz
Időkeret: A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A szülő elégedettségének foka, 0-tól 10-ig pontozva, ahol 0 az elégedett és 10 az elégedetlen
Időkeret: A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra
A műtétet megelőző 8 órától az általános érzéstelenítésig átlagosan 8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1612100815

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel