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Avaliação ultrassonográfica do volume gástrico pré-operatório em crianças

17 de setembro de 2020 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico Seguindo a Diretriz de Jejum Pré-operatório em Pacientes Pediátricos

O objetivo deste estudo é comparar o volume gástrico em pacientes pediátricos que seguiram a orientação de jejum pré-operatório por meio de ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes pediátricos agendados para cirurgia eletiva ortopédica, otorrinolaringológica, oftalmológica, plástica e urológica sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia no esôfago ou estômago
  • História de doença gastrointestinal
  • cirurgia ambulatorial
  • Considerado inadequado pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fórmula infantil
Os pacientes receberam fórmula infantil 6 horas antes da cirurgia. O volume gástrico foi avaliado antes da ingestão, 1 hora antes da cirurgia e antes da indução da anestesia geral por ultrassom.
Outro: Anestesia geral
Operação agendada sob anestesia geral
Dispositivo: Ultrassom
A avaliação ultrassonográfica do volume gástrico é realizada três vezes; antes da ingestão de fórmula infantil ou bebida com carboidrato; 1 hora antes da cirurgia; e antes da indução da anestesia geral.
Experimental: Bebida de carboidrato
Os pacientes receberam bebida com carboidratos 2 horas antes da cirurgia. O volume gástrico foi avaliado antes da ingestão, 1 hora antes da cirurgia e antes da indução da anestesia geral por ultrassom.
Outro: Anestesia geral
Operação agendada sob anestesia geral
Dispositivo: Ultrassom
A avaliação ultrassonográfica do volume gástrico é realizada três vezes; antes da ingestão de fórmula infantil ou bebida com carboidrato; 1 hora antes da cirurgia; e antes da indução da anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença intragrupo entre o volume gástrico medido na segunda e na terceira avaliação ultrassonográfica
Prazo: Intervalo entre a segunda e a terceira avaliação ultrassonográfica, uma média esperada de 1 hora
Intervalo entre a segunda e a terceira avaliação ultrassonográfica, uma média esperada de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre grupos no volume gástrico em cada ponto de tempo
Prazo: De 6 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 6 horas
De 6 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 6 horas
Incidência perioperatória de náuseas, vômitos, febre e complicações respiratórias
Prazo: Desde a indução da anestesia geral até 24 horas de pós-operatório
Desde a indução da anestesia geral até 24 horas de pós-operatório
Grau de ansiedade pré-operatória do paciente, pontuado de 0 a 10, sendo 0 bom e 10 ruim
Prazo: De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
Grau de fome pré-operatória do paciente, pontuado de 0 a 10, sendo 0 bom e 10 ruim
Prazo: De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
Grau de náusea pré-operatória do paciente, pontuado de 0 a 10, sendo 0 bom e 10 ruim
Prazo: De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
Grau de sede pré-operatória do paciente, pontuado de 0 a 10, sendo 0 bom e 10 ruim
Prazo: De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
Grau de fraqueza pré-operatória do paciente, pontuado de 0 a 10, sendo 0 bom e 10 ruim
Prazo: De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
Grau de irritabilidade pré-operatória do paciente, pontuado de 0 a 10, sendo 0 bom e 10 ruim
Prazo: De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
Grau de satisfação dos pais, pontuado de 0 a 10, sendo 0 satisfeito e 10 insatisfeito
Prazo: De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas
De 8 horas antes da cirurgia até a indução da anestesia geral, uma média esperada de 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1612100815

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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