小児の術前胃容積の超音波評価
2020年9月17日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
小児患者における術前絶食ガイドラインに従った胃容積の超音波評価
この研究の目的は、超音波を使用して術前絶食ガイドラインに従った小児患者の胃容積を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的に整形外科、耳鼻科、眼科、形成外科、泌尿器科の手術を受ける予定の小児患者
除外基準:
- 食道または胃の手術歴
- 消化器疾患の既往歴
- 外来手術
- 調査員が不適切と判断したもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳児用粉ミルク
患者には手術の6時間前に乳児用ミルクが与えられた。
胃容積は、摂取前、手術の 1 時間前、および超音波を使用した全身麻酔導入前に評価されました。
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全身麻酔下での予定手術
胃容積の超音波評価は 3 回実行されます。乳児用粉ミルクまたは炭水化物飲料を摂取する前。手術の1時間前。そして全身麻酔導入前。
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実験的：炭水化物ドリンク
患者には手術の2時間前に炭水化物ドリンクが与えられました。
胃容積は、摂取前、手術の 1 時間前、および超音波を使用した全身麻酔導入前に評価されました。
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全身麻酔下での予定手術
胃容積の超音波評価は 3 回実行されます。乳児用粉ミルクまたは炭水化物飲料を摂取する前。手術の1時間前。そして全身麻酔導入前。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 回目と 3 回目の超音波評価で測定された胃容積間のグループ内差異
時間枠：2 回目と 3 回目の超音波検査の間隔、予想平均 1 時間
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2 回目と 3 回目の超音波検査の間隔、予想平均 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各時点での胃容積のグループ間差
時間枠：手術の6時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均6時間
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手術の6時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均6時間
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周術期の吐き気、嘔吐、発熱、呼吸器合併症の発生率
時間枠：全身麻酔導入から術後24時間まで
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全身麻酔導入から術後24時間まで
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患者の術前の不安の程度。0 が良好、10 が不良として 0 ～ 10 でスコア化されます。
時間枠：手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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患者の術前の空腹度。0 が良好、10 が不良として 0 ～ 10 でスコア化されます。
時間枠：手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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患者の術前の吐き気の程度。0 が良好、10 が不良として 0 ～ 10 でスコア化されます。
時間枠：手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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患者の術前の喉の渇きの程度。0 が良好、10 が不良として 0 ～ 10 でスコア化されます。
時間枠：手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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患者の術前の衰弱の程度。0 から 10 でスコア付けされます。0 は良好、10 は不良です
時間枠：手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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患者の術前の過敏性の程度。0 が良好、10 が不良として 0 ～ 10 でスコア化されます。
時間枠：手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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保護者の満足度。0 が満足、10 が不満として 0 ～ 10 でスコア化されます。
時間枠：手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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手術の 8 時間前から全身麻酔の導入まで、予想平均 8 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- American Society of Anesthesiologists Committee. Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standards and Practice Parameters. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):495-511. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fcbfd9. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Fukunaga C, Sugita M, Yamamoto T. Validity of ultrasonographic measurement of gastric volume in fasted pediatric patients without sedation. J Anesth. 2016 Oct;30(5):900-3. doi: 10.1007/s00540-016-2204-3. Epub 2016 Jun 22.
- Brady M, Kinn S, Ness V, O'Rourke K, Randhawa N, Stuart P. Preoperative fasting for preventing perioperative complications in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD005285. doi: 10.1002/14651858.CD005285.pub2.
- Brunet-Wood K, Simons M, Evasiuk A, Mazurak V, Dicken B, Ridley D, Larsen B. Surgical fasting guidelines in children: Are we putting them into practice? J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1298-302. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.04.006. Epub 2016 Apr 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月12日
一次修了 (実際)
2019年4月20日
研究の完了 (実際)
2019年4月20日
試験登録日
最初に提出
2017年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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