Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena przedoperacyjnej objętości żołądka u dzieci

17 września 2020 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ocena ultrasonograficzna objętości żołądka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postu przedoperacyjnego u pacjentów pediatrycznych

Celem niniejszej pracy jest porównanie objętości żołądka u dzieci, które przestrzegały przedoperacyjnej diety na czczo za pomocą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci pediatryczni zakwalifikowani do planowych operacji ortopedycznych, otolaryngologicznych, okulistycznych, plastycznych i urologicznych w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji na przełyku lub żołądku
  • Historia chorób przewodu pokarmowego
  • Chirurgia ambulatoryjna
  • Uznane przez badacza za nieodpowiednie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Preparat dla niemowląt
Pacjenci otrzymywali mleko modyfikowane dla niemowląt na 6 godzin przed operacją. Objętość żołądka oceniano przed połknięciem, godzinę przed zabiegiem oraz przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego za pomocą ultradźwięków.
Inny: Ogólne znieczulenie
Zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym
Urządzenie: Ultradźwięk
Ocenę ultrasonograficzną objętości żołądka wykonuje się trzykrotnie; przed spożyciem mleka modyfikowanego dla niemowląt lub napoju węglowodanowego; 1 godzinę przed zabiegiem; oraz przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
Eksperymentalny: Napój węglowodanowy
Pacjentom podano napój węglowodanowy na 2 godziny przed operacją. Objętość żołądka oceniano przed połknięciem, godzinę przed zabiegiem oraz przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego za pomocą ultradźwięków.
Inny: Ogólne znieczulenie
Zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym
Urządzenie: Ultradźwięk
Ocenę ultrasonograficzną objętości żołądka wykonuje się trzykrotnie; przed spożyciem mleka modyfikowanego dla niemowląt lub napoju węglowodanowego; 1 godzinę przed zabiegiem; oraz przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wewnątrzgrupowa różnica między objętością żołądka mierzoną podczas drugiej i trzeciej oceny ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Przerwa między drugą a trzecią oceną USG, oczekiwana średnio 1 godzina
Przerwa między drugą a trzecią oceną USG, oczekiwana średnio 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między grupami w objętości żołądka w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Od 6 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 6 godzin
Od 6 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 6 godzin
Częstość występowania nudności, wymiotów, gorączki i powikłań oddechowych w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia ogólnego do okresu pooperacyjnego 24 godziny
Od indukcji znieczulenia ogólnego do okresu pooperacyjnego 24 godziny
Stopień lęku pacjenta przed operacją, oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza dobry, a 10 zły
Ramy czasowe: Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Stopień przedoperacyjnego głodu pacjenta, oceniany od 0 do 10, gdzie 0 oznacza dobry, a 10 zły
Ramy czasowe: Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Stopień nudności pacjenta przed operacją, oceniany od 0 do 10, gdzie 0 oznacza dobre, a 10 złe
Ramy czasowe: Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Stopień pragnienia pacjenta przed operacją, oceniany od 0 do 10, gdzie 0 oznacza dobre, a 10 złe
Ramy czasowe: Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Stopień przedoperacyjnego osłabienia pacjenta, oceniany od 0 do 10, gdzie 0 oznacza dobre, a 10 złe
Ramy czasowe: Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Stopień przedoperacyjnej drażliwości pacjenta, oceniany od 0 do 10, gdzie 0 oznacza dobrą, a 10 złą
Ramy czasowe: Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Stopień zadowolenia rodzica, oceniany od 0 do 10, gdzie 0 oznacza zadowolenie, a 10 niezadowolony
Ramy czasowe: Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin
Od 8 godzin przed operacją do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przewidywane średnio 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612100815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj