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소아의 수술 전 위용적에 대한 초음파 평가

2020년 9월 17일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

소아 환자의 수술 전 금식 가이드라인에 따른 위용적의 초음파 평가

본 연구의 목적은 초음파를 이용하여 수술 전 금식 가이드라인을 준수한 소아 환자의 위용적을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 전신마취 하에 선택적 정형외과, 이비인후과, 안과, 성형, 비뇨기과 수술 예정인 소아 환자

제외 기준:

  • 식도 또는 위 수술 이력
  • 위장병의 병력
  • 외래 수술
  • 수사관이 부적절하다고 생각하는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유아용 조제분유
환자는 수술 6시간 전에 분유를 받았습니다. 위용적은 섭취 전, 수술 1시간 전, 초음파를 이용한 전신마취 유도 전에 측정하였다.
전신 마취하에 예정된 수술
위 부피의 초음파 평가는 세 번 수행됩니다. 유아용 조제분유 또는 탄수화물 음료 섭취 전; 수술 1시간 전; 전신 마취 유도 전.
실험적: 탄수화물 음료
수술 2시간 전에 환자에게 탄수화물 음료를 제공했습니다. 위용적은 섭취 전, 수술 1시간 전, 초음파를 이용한 전신마취 유도 전에 측정하였다.
전신 마취하에 예정된 수술
위 부피의 초음파 평가는 세 번 수행됩니다. 유아용 조제분유 또는 탄수화물 음료 섭취 전; 수술 1시간 전; 전신 마취 유도 전.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 번째 및 세 번째 초음파 평가에서 측정된 위 부피의 그룹 내 차이
기간: 두 번째와 세 번째 초음파 평가 사이의 간격, 예상 평균 1시간
두 번째와 세 번째 초음파 평가 사이의 간격, 예상 평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 시점에서 그룹 간 위 부피 차이
기간: 수술 6시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 6시간
수술 6시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 6시간
오심, 구토, 발열 및 호흡기 합병증의 수술 전후 발생률
기간: 전신마취 유도부터 수술 후 24시간까지
전신마취 유도부터 수술 후 24시간까지
환자의 수술 전 불안 정도를 0에서 10까지 점수로 매겼으며 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
환자의 수술 전 배고픔 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
환자의 수술 전 메스꺼움 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
환자의 수술 전 갈증 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
환자의 수술 전 약점 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
환자의 수술 전 과민성 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
부모의 만족도는 0에서 10까지 점수가 매겨지며 0은 만족하고 10은 불만족합니다.
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1612100815

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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