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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017066
소아의 수술 전 위용적에 대한 초음파 평가
2020년 9월 17일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 환자의 수술 전 금식 가이드라인에 따른 위용적의 초음파 평가
본 연구의 목적은 초음파를 이용하여 수술 전 금식 가이드라인을 준수한 소아 환자의 위용적을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 정형외과, 이비인후과, 안과, 성형, 비뇨기과 수술 예정인 소아 환자
제외 기준:
- 식도 또는 위 수술 이력
- 위장병의 병력
- 외래 수술
- 수사관이 부적절하다고 생각하는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아용 조제분유
환자는 수술 6시간 전에 분유를 받았습니다.
위용적은 섭취 전, 수술 1시간 전, 초음파를 이용한 전신마취 유도 전에 측정하였다.
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전신 마취하에 예정된 수술
위 부피의 초음파 평가는 세 번 수행됩니다. 유아용 조제분유 또는 탄수화물 음료 섭취 전; 수술 1시간 전; 전신 마취 유도 전.
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실험적: 탄수화물 음료
수술 2시간 전에 환자에게 탄수화물 음료를 제공했습니다.
위용적은 섭취 전, 수술 1시간 전, 초음파를 이용한 전신마취 유도 전에 측정하였다.
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전신 마취하에 예정된 수술
위 부피의 초음파 평가는 세 번 수행됩니다. 유아용 조제분유 또는 탄수화물 음료 섭취 전; 수술 1시간 전; 전신 마취 유도 전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 및 세 번째 초음파 평가에서 측정된 위 부피의 그룹 내 차이
기간: 두 번째와 세 번째 초음파 평가 사이의 간격, 예상 평균 1시간
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두 번째와 세 번째 초음파 평가 사이의 간격, 예상 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 시점에서 그룹 간 위 부피 차이
기간: 수술 6시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 6시간
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수술 6시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 6시간
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오심, 구토, 발열 및 호흡기 합병증의 수술 전후 발생률
기간: 전신마취 유도부터 수술 후 24시간까지
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전신마취 유도부터 수술 후 24시간까지
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환자의 수술 전 불안 정도를 0에서 10까지 점수로 매겼으며 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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환자의 수술 전 배고픔 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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환자의 수술 전 메스꺼움 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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환자의 수술 전 갈증 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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환자의 수술 전 약점 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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환자의 수술 전 과민성 정도, 0에서 10까지 점수 매기기, 0은 좋음, 10은 나쁨
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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부모의 만족도는 0에서 10까지 점수가 매겨지며 0은 만족하고 10은 불만족합니다.
기간: 수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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수술 8시간 전부터 전신마취 유도까지 예상 평균 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- American Society of Anesthesiologists Committee. Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standards and Practice Parameters. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):495-511. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fcbfd9. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Fukunaga C, Sugita M, Yamamoto T. Validity of ultrasonographic measurement of gastric volume in fasted pediatric patients without sedation. J Anesth. 2016 Oct;30(5):900-3. doi: 10.1007/s00540-016-2204-3. Epub 2016 Jun 22.
- Brady M, Kinn S, Ness V, O'Rourke K, Randhawa N, Stuart P. Preoperative fasting for preventing perioperative complications in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD005285. doi: 10.1002/14651858.CD005285.pub2.
- Brunet-Wood K, Simons M, Evasiuk A, Mazurak V, Dicken B, Ridley D, Larsen B. Surgical fasting guidelines in children: Are we putting them into practice? J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1298-302. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.04.006. Epub 2016 Apr 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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