Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschalluntersuchung des präoperativen Magenvolumens bei Kindern

17. September 2020 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultraschalluntersuchung des Magenvolumens gemäß der präoperativen Fastenrichtlinie bei pädiatrischen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Magenvolumen bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen, die die präoperative Fastenrichtlinie mittels Ultraschall befolgten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Pädiatrische Patienten, bei denen eine elektive orthopädische, otolaryngologische, ophthalmologische, plastische und urologische Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation an der Speiseröhre oder am Magen
  • Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung
  • Ambulante Chirurgie
  • Wird vom Ermittler als unangemessen angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Säuglingsnahrung
Den Patienten wurde 6 Stunden vor der Operation Säuglingsnahrung verabreicht. Das Magenvolumen wurde vor der Einnahme, 1 Stunde vor der Operation und vor Einleitung der Vollnarkose mittels Ultraschall beurteilt.
Sonstiges: Vollnarkose
Geplante Operation unter Vollnarkose
Gerät: Ultraschall
Die Ultraschalluntersuchung des Magenvolumens wird dreimal durchgeführt; vor der Einnahme von Säuglingsnahrung oder Kohlenhydratgetränken; 1 Stunde vor der Operation; und vor Einleitung einer Vollnarkose.
Experimental: Kohlenhydratgetränk
Den Patienten wurde 2 Stunden vor der Operation ein Kohlenhydratgetränk verabreicht. Das Magenvolumen wurde vor der Einnahme, 1 Stunde vor der Operation und vor Einleitung der Vollnarkose mittels Ultraschall beurteilt.
Sonstiges: Vollnarkose
Geplante Operation unter Vollnarkose
Gerät: Ultraschall
Die Ultraschalluntersuchung des Magenvolumens wird dreimal durchgeführt; vor der Einnahme von Säuglingsnahrung oder Kohlenhydratgetränken; 1 Stunde vor der Operation; und vor Einleitung einer Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gruppeninterner Unterschied zwischen dem Magenvolumen, gemessen bei der zweiten und dritten Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Intervall zwischen der zweiten und dritten Ultraschalluntersuchung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde
Intervall zwischen der zweiten und dritten Ultraschalluntersuchung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen im Magenvolumen zu jedem Zeitpunkt
Zeitfenster: Von 6 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 6 Stunden zu erwarten
Von 6 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 6 Stunden zu erwarten
Perioperatives Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: Von der Einleitung der Vollnarkose bis 24 Stunden nach der Operation
Von der Einleitung der Vollnarkose bis 24 Stunden nach der Operation
Grad der präoperativen Angst des Patienten, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 gut und 10 schlecht ist
Zeitfenster: Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Grad des präoperativen Hungers des Patienten, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 gut und 10 schlecht ist
Zeitfenster: Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Grad der präoperativen Übelkeit des Patienten, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 gut und 10 schlecht ist
Zeitfenster: Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Grad des präoperativen Durstes des Patienten, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 gut und 10 schlecht ist
Zeitfenster: Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Grad der präoperativen Schwäche des Patienten, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 gut und 10 schlecht bedeutet
Zeitfenster: Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Grad der präoperativen Reizbarkeit des Patienten, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 gut und 10 schlecht ist
Zeitfenster: Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Grad der Zufriedenheit der Eltern, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 zufrieden und 10 unzufrieden ist
Zeitfenster: Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten
Von 8 Stunden vor der Operation bis zur Einleitung der Vollnarkose sind durchschnittlich 8 Stunden zu erwarten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1612100815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollnarkose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren