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Évaluation échographique du volume gastrique préopératoire chez les enfants

17 septembre 2020 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Évaluation échographique du volume gastrique suivant les directives de jeûne préopératoire chez les patients pédiatriques

Le but de cette étude est de comparer le volume gastrique chez les patients pédiatriques qui ont suivi les directives de jeûne préopératoire à l'aide d'ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients pédiatriques programmés pour une chirurgie orthopédique, oto-rhino-laryngologique, ophtalmologique, plastique et urologique sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de l'œsophage ou de l'estomac
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale
  • Chirurgie ambulatoire
  • Considéré comme inapproprié par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les préparations pour nourrissons
Les patients ont reçu une préparation pour nourrissons 6 heures avant la chirurgie. Le volume gastrique a été évalué avant l'ingestion, 1 heure avant la chirurgie et avant l'induction de l'anesthésie générale par ultrasons.
Autre: Anesthésie générale
Opération programmée sous anesthésie générale
Dispositif: Ultrason
L'évaluation échographique du volume gastrique est effectuée trois fois; avant l'ingestion de lait maternisé ou de boisson glucidique ; 1 heure avant la chirurgie ; et avant l'induction de l'anesthésie générale.
Expérimental: Boisson glucidique
Les patients ont reçu une boisson glucidique 2 heures avant la chirurgie. Le volume gastrique a été évalué avant l'ingestion, 1 heure avant la chirurgie et avant l'induction de l'anesthésie générale par ultrasons.
Autre: Anesthésie générale
Opération programmée sous anesthésie générale
Dispositif: Ultrason
L'évaluation échographique du volume gastrique est effectuée trois fois; avant l'ingestion de lait maternisé ou de boisson glucidique ; 1 heure avant la chirurgie ; et avant l'induction de l'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence intra-groupe entre le volume gastrique mesuré lors de la deuxième et de la troisième évaluation échographique
Délai: Intervalle entre la deuxième et la troisième évaluation échographique, une moyenne prévue de 1 heure
Intervalle entre la deuxième et la troisième évaluation échographique, une moyenne prévue de 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence intergroupes de volume gastrique à chaque instant
Délai: De 6 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 6 heures
De 6 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 6 heures
Incidence périopératoire des nausées, vomissements, fièvre et complications respiratoires
Délai: De l'induction de l'anesthésie générale jusqu'aux 24 heures postopératoires
De l'induction de l'anesthésie générale jusqu'aux 24 heures postopératoires
Degré d'anxiété préopératoire du patient, noté de 0 à 10, 0 étant bon et 10 mauvais
Délai: De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
Degré de faim préopératoire du patient, noté de 0 à 10, 0 étant bon et 10 mauvais
Délai: De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
Degré de nausée préopératoire du patient, noté de 0 à 10, 0 étant bon et 10 étant mauvais
Délai: De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
Degré de soif préopératoire du patient, noté de 0 à 10, 0 étant bon et 10 mauvais
Délai: De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
Degré de faiblesse préopératoire du patient, noté de 0 à 10, 0 étant bon et 10 mauvais
Délai: De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
Degré d'irritabilité préopératoire du patient, noté de 0 à 10, 0 étant bon et 10 mauvais
Délai: De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
Degré de satisfaction des parents, noté de 0 à 10, 0 étant satisfait et 10 étant insatisfait
Délai: De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures
De 8 heures avant la chirurgie à l'induction de l'anesthésie générale, une moyenne attendue de 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1612100815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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