Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van het preoperatieve maagvolume bij kinderen

17 september 2020 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Echografie van het maagvolume volgens de preoperatieve richtlijn voor vasten bij pediatrische patiënten

Het doel van deze studie is om het maagvolume te vergelijken bij pediatrische patiënten die de preoperatieve nuchtere richtlijn volgden met behulp van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Pediatrische patiënten gepland voor electieve orthopedische, otolaryngologische, oftalmologische, plastische en urologische chirurgie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een operatie aan de slokdarm of maag
  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
  • Ambulante chirurgie
  • Ongepast geacht door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuigelingenvoeding
Patiënten kregen 6 uur voor de operatie zuigelingenvoeding. Het maagvolume werd beoordeeld vóór inname, 1 uur voorafgaand aan de operatie en vóór de inductie van algemene anesthesie met behulp van echografie.
Ander: Narcose
Geplande operatie onder algehele narcose
Apparaat: Echografie
Echografie van het maagvolume wordt driemaal uitgevoerd; voor inname van zuigelingenvoeding of koolhydraatrijke drank; 1 uur voor de operatie; en vóór inductie van algemene anesthesie.
Experimenteel: Koolhydraatarm drankje
Patiënten kregen 2 uur voor de operatie een koolhydraatdrankje. Het maagvolume werd beoordeeld vóór inname, 1 uur voorafgaand aan de operatie en vóór de inductie van algemene anesthesie met behulp van echografie.
Ander: Narcose
Geplande operatie onder algehele narcose
Apparaat: Echografie
Echografie van het maagvolume wordt driemaal uitgevoerd; voor inname van zuigelingenvoeding of koolhydraatrijke drank; 1 uur voor de operatie; en vóór inductie van algemene anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intragroepsverschil tussen maagvolume gemeten bij tweede en derde echografie
Tijdsspanne: Interval tussen tweede en derde echografie, verwacht gemiddeld 1 uur
Interval tussen tweede en derde echografie, verwacht gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intergroepsverschil in maagvolume op elk tijdstip
Tijdsspanne: Van 6 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 6 uur
Van 6 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 6 uur
Perioperatieve incidentie van misselijkheid, braken, koorts en ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf de inductie van algehele anesthesie tot 24 uur na de operatie
Vanaf de inductie van algehele anesthesie tot 24 uur na de operatie
Mate van preoperatieve angst van de patiënt, gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 goed is en 10 slecht
Tijdsspanne: Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Mate van preoperatieve honger van de patiënt, gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 goed is en 10 slecht
Tijdsspanne: Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Mate van preoperatieve misselijkheid van de patiënt, gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 goed is en 10 slecht
Tijdsspanne: Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Mate van preoperatieve dorst van de patiënt, gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 goed is en 10 slecht
Tijdsspanne: Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Mate van preoperatieve zwakte van de patiënt, gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 goed is en 10 slecht
Tijdsspanne: Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Mate van preoperatieve prikkelbaarheid van de patiënt, gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 goed is en 10 slecht
Tijdsspanne: Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Mate van tevredenheid van ouders, gescoord van 0 tot 10, waarbij 0 tevreden en 10 ontevreden is
Tijdsspanne: Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur
Van 8 uur voorafgaand aan de operatie tot de inductie van algehele anesthesie, een verwacht gemiddelde van 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1612100815

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Narcose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren