Ultralydsvurdering af præoperativ gastrisk volumen hos børn
17. september 2020 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen efter præoperativ fasteretningslinje hos pædiatriske patienter
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mavevolumenet hos pædiatriske patienter, der fulgte retningslinjerne for præoperativ faste ved hjælp af ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter planlagt til elektiv ortopædisk, otolaryngologisk, oftalmologisk, plastisk og urologisk kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation i spiserøret eller maven
- Anamnese med mave-tarmsygdom
- Ambulatorisk kirurgi
- Anset for upassende af efterforskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modermælkserstatning
Patienterne fik modermælkserstatning 6 timer før operationen.
Mavevolumen blev vurderet før indtagelse, 1 time før operationen og før induktion af generel anæstesi ved hjælp af ultralyd.
|
Planlagt operation under generel anæstesi
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen udføres tre gange; før indtagelse af modermælkserstatning eller kulhydratdrik; 1 time før operationen; og før induktion af generel anæstesi.
|
|
Eksperimentel: Kulhydratdrik
Patienterne fik kulhydratdrik 2 timer før operationen.
Mavevolumen blev vurderet før indtagelse, 1 time før operationen og før induktion af generel anæstesi ved hjælp af ultralyd.
|
Planlagt operation under generel anæstesi
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen udføres tre gange; før indtagelse af modermælkserstatning eller kulhydratdrik; 1 time før operationen; og før induktion af generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intra-gruppe forskel mellem gastrisk volumen målt ved anden og tredje ultralydsvurdering
Tidsramme: Interval mellem anden og tredje ultralydsvurdering, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Interval mellem anden og tredje ultralydsvurdering, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inter-gruppe forskel i mavevolumen på hvert tidspunkt
Tidsramme: Fra 6 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 6 timer
|
Fra 6 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 6 timer
|
|
Perioperativ forekomst af kvalme, opkastning, feber og respiratoriske komplikationer
Tidsramme: Fra induktion af generel anæstesi til postoperativ 24 timer
|
Fra induktion af generel anæstesi til postoperativ 24 timer
|
|
Grad af patientens præoperative angst, scoret fra 0 til 10, hvor 0 er god og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
|
Grad af patientens præoperative sult, scoret fra 0 til 10, hvor 0 er god og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
|
Grad af patientens præoperative kvalme, scoret fra 0 til 10, hvor 0 er god og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
|
Grad af patientens præoperative tørst, scoret fra 0 til 10, hvor 0 er god og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
|
Grad af patientens præoperative svaghed, scoret fra 0 til 10, hvor 0 er god og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
|
Grad af patientens præoperative irritabilitet, scoret fra 0 til 10, hvor 0 er god og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
|
Grad af forældretilfredshed, scoret fra 0 til 10, hvor 0 er tilfredse og 10 er utilfredse
Tidsramme: Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Fra 8 timer før operation til induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- American Society of Anesthesiologists Committee. Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standards and Practice Parameters. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):495-511. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fcbfd9. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Fukunaga C, Sugita M, Yamamoto T. Validity of ultrasonographic measurement of gastric volume in fasted pediatric patients without sedation. J Anesth. 2016 Oct;30(5):900-3. doi: 10.1007/s00540-016-2204-3. Epub 2016 Jun 22.
- Brady M, Kinn S, Ness V, O'Rourke K, Randhawa N, Stuart P. Preoperative fasting for preventing perioperative complications in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD005285. doi: 10.1002/14651858.CD005285.pub2.
- Brunet-Wood K, Simons M, Evasiuk A, Mazurak V, Dicken B, Ridley D, Larsen B. Surgical fasting guidelines in children: Are we putting them into practice? J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1298-302. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.04.006. Epub 2016 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2017
Først opslået (Skøn)
11. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1612100815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater