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Evaluación por ultrasonido del volumen gástrico preoperatorio en niños

17 de septiembre de 2020 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Evaluación ecográfica del volumen gástrico siguiendo la guía de ayuno preoperatorio en pacientes pediátricos

El propósito de este estudio es comparar el volumen gástrico en pacientes pediátricos que siguieron la pauta de ayuno preoperatorio mediante ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes pediátricos programados para cirugía electiva ortopédica, otorrinolaringológica, oftalmológica, plástica y urológica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía en el esófago o el estómago.
  • Historia de enfermedad gastrointestinal
  • Cirugía ambulatoria
  • Considerado inapropiado por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formula infantil
Los pacientes recibieron fórmula infantil 6 horas antes de la cirugía. El volumen gástrico se evaluó antes de la ingesta, 1 hora antes de la cirugía y antes de la inducción de la anestesia general mediante ultrasonido.
Otro: Anestesia general
Operación programada bajo anestesia general
Dispositivo: Ultrasonido
La evaluación ecográfica del volumen gástrico se realiza tres veces; antes de la ingestión de fórmula infantil o bebida de carbohidratos; 1 hora antes de la cirugía; y antes de la inducción de la anestesia general.
Experimental: Bebida de carbohidratos
Los pacientes recibieron bebida con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía. El volumen gástrico se evaluó antes de la ingesta, 1 hora antes de la cirugía y antes de la inducción de la anestesia general mediante ultrasonido.
Otro: Anestesia general
Operación programada bajo anestesia general
Dispositivo: Ultrasonido
La evaluación ecográfica del volumen gástrico se realiza tres veces; antes de la ingestión de fórmula infantil o bebida de carbohidratos; 1 hora antes de la cirugía; y antes de la inducción de la anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia intragrupo entre el volumen gástrico medido en la segunda y tercera evaluación de ultrasonido
Periodo de tiempo: Intervalo entre la segunda y la tercera evaluación ecográfica, promedio esperado de 1 hora
Intervalo entre la segunda y la tercera evaluación ecográfica, promedio esperado de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre grupos en el volumen gástrico en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Desde las 6 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 6 horas
Desde las 6 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 6 horas
Incidencia perioperatoria de náuseas, vómitos, fiebre y complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia general hasta las 24 horas postoperatorias
Desde la inducción de la anestesia general hasta las 24 horas postoperatorias
Grado de ansiedad preoperatoria del paciente, puntuado de 0 a 10, siendo 0 bueno y 10 malo
Periodo de tiempo: Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Grado de hambre preoperatoria del paciente, puntuado de 0 a 10, siendo 0 bueno y 10 malo
Periodo de tiempo: Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Grado de náuseas preoperatorias del paciente, puntuado de 0 a 10, siendo 0 bueno y 10 malo
Periodo de tiempo: Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Grado de sed preoperatoria del paciente, puntuado de 0 a 10, siendo 0 bueno y 10 malo
Periodo de tiempo: Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Grado de debilidad preoperatoria del paciente, puntuado de 0 a 10, siendo 0 bueno y 10 malo
Periodo de tiempo: Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Grado de irritabilidad preoperatoria del paciente, puntuado de 0 a 10, siendo 0 bueno y 10 malo
Periodo de tiempo: Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Grado de satisfacción de los padres, puntuado de 0 a 10, siendo 0 satisfecho y 10 insatisfecho
Periodo de tiempo: Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas
Desde las 8 horas previas a la cirugía hasta la inducción de la anestesia general, un promedio esperado de 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1612100815

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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