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Valutazione ecografica del volume gastrico preoperatorio nei bambini

17 settembre 2020 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Valutazione ecografica del volume gastrico dopo le linee guida sul digiuno preoperatorio nei pazienti pediatrici

Lo scopo di questo studio è confrontare il volume gastrico in pazienti pediatrici che hanno seguito le linee guida del digiuno preoperatorio utilizzando gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti pediatrici in attesa di chirurgia elettiva ortopedica, otorinolaringoiatrica, oftalmologica, plastica e urologica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici sull'esofago o sullo stomaco
  • Storia di malattia gastrointestinale
  • Chirurgia ambulatoriale
  • Considerato inappropriato dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latte artificiale
I pazienti hanno ricevuto latte artificiale 6 ore prima dell'intervento. Il volume gastrico è stato valutato prima dell'ingestione, 1 ora prima dell'intervento chirurgico e prima dell'induzione dell'anestesia generale mediante ultrasuoni.
Altro: Anestesia generale
Operazione programmata in anestesia generale
Dispositivo: Ultrasuoni
La valutazione ecografica del volume gastrico viene eseguita tre volte; prima dell'ingestione di latte artificiale o bevanda a base di carboidrati; 1 ora prima dell'intervento; e prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Sperimentale: Bevanda a base di carboidrati
Ai pazienti è stata somministrata una bevanda a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento. Il volume gastrico è stato valutato prima dell'ingestione, 1 ora prima dell'intervento chirurgico e prima dell'induzione dell'anestesia generale mediante ultrasuoni.
Altro: Anestesia generale
Operazione programmata in anestesia generale
Dispositivo: Ultrasuoni
La valutazione ecografica del volume gastrico viene eseguita tre volte; prima dell'ingestione di latte artificiale o bevanda a base di carboidrati; 1 ora prima dell'intervento; e prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza intragruppo tra il volume gastrico misurato alla seconda e terza valutazione ecografica
Lasso di tempo: Intervallo tra la seconda e la terza valutazione ecografica, una media prevista di 1 ora
Intervallo tra la seconda e la terza valutazione ecografica, una media prevista di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i gruppi nel volume gastrico in ogni punto temporale
Lasso di tempo: Dalle 6 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 6 ore
Dalle 6 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 6 ore
Incidenza perioperatoria di nausea, vomito, febbre e complicanze respiratorie
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia generale fino alle 24 ore postoperatorie
Dall'induzione dell'anestesia generale fino alle 24 ore postoperatorie
Grado di ansia preoperatoria del paziente, valutato da 0 a 10, con 0 buono e 10 cattivo
Lasso di tempo: Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Grado di fame preoperatoria del paziente, valutato da 0 a 10, con 0 buono e 10 cattivo
Lasso di tempo: Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Grado di nausea preoperatoria del paziente, valutato da 0 a 10, con 0 buono e 10 cattivo
Lasso di tempo: Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Grado di sete preoperatoria del paziente, valutato da 0 a 10, con 0 buono e 10 cattivo
Lasso di tempo: Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Grado di debolezza preoperatoria del paziente, valutato da 0 a 10, con 0 buono e 10 cattivo
Lasso di tempo: Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Grado di irritabilità preoperatoria del paziente, valutato da 0 a 10, con 0 buono e 10 cattivo
Lasso di tempo: Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Grado di soddisfazione del genitore, valutato da 0 a 10, dove 0 è soddisfatto e 10 è insoddisfatto
Lasso di tempo: Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore
Dalle 8 ore precedenti l'intervento all'induzione dell'anestesia generale, una media prevista di 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1612100815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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