Lasten ennen leikkausta mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi lapsipotilaiden leikkausta edeltävän paastoohjeen mukaisesti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mahalaukun tilavuutta lapsipotilailla, jotka noudattivat ennen leikkausta paastoohjetta ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joille on varattu valinnainen ortopedinen, otolaryngologinen, oftalmologinen, plastiikka- ja urologinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven tai vatsan leikkaushistoria
- Ruoansulatuskanavan sairauden historia
- Ambulatorinen leikkaus
- Tutkijan mielestä sopimaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äidinmaidonkorvike
Potilaille annettiin äidinmaidonkorviketta 6 tuntia ennen leikkausta.
Mahalaukun tilavuus arvioitiin ennen nauttimista, 1 tunti ennen leikkausta ja ennen yleisanestesian induktiota ultraäänellä.
|
Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
Mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi suoritetaan kolme kertaa; ennen äidinmaidonkorvikkeen tai hiilihydraattijuoman nauttimista; 1 tunti ennen leikkausta; ja ennen yleisanestesian induktiota.
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattijuoma
Potilaille annettiin hiilihydraattijuomaa 2 tuntia ennen leikkausta.
Mahalaukun tilavuus arvioitiin ennen nauttimista, 1 tunti ennen leikkausta ja ennen yleisanestesian induktiota ultraäänellä.
|
Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
Mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi suoritetaan kolme kertaa; ennen äidinmaidonkorvikkeen tai hiilihydraattijuoman nauttimista; 1 tunti ennen leikkausta; ja ennen yleisanestesian induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmän sisäinen ero mahalaukun tilavuuden välillä mitattuna toisessa ja kolmannessa ultraääniarvioinnissa
Aikaikkuna: Toisen ja kolmannen ultraääniarvioinnin välinen aika, oletettu keskiarvo 1 tunti
|
Toisen ja kolmannen ultraääniarvioinnin välinen aika, oletettu keskiarvo 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmien välinen ero mahalaukun tilavuudessa kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 6 tuntia
|
6 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 6 tuntia
|
|
Perioperatiivinen pahoinvointi, oksentelu, kuume ja hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktiosta 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen
|
Yleisanestesian induktiosta 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden aste 0-10, 0 on hyvä ja 10 huono
Aikaikkuna: 8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
|
Potilaan leikkausta edeltävän nälän aste 0-10, 0 on hyvä ja 10 huono
Aikaikkuna: 8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
|
Potilaan leikkausta edeltävän pahoinvoinnin aste 0-10, 0 on hyvä ja 10 huono
Aikaikkuna: 8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
|
Potilaan leikkausta edeltävän janon aste 0-10, 0 on hyvä ja 10 huono
Aikaikkuna: 8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
|
Potilaan preoperatiivisen heikkouden aste 0-10, 0 on hyvä ja 10 huono
Aikaikkuna: 8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
|
Potilaan leikkausta edeltävän ärtyneisyyden aste 0-10, 0 on hyvä ja 10 huono
Aikaikkuna: 8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
|
Vanhempien tyytyväisyysaste, arvosana 0-10, 0 on tyytyväinen ja 10 tyytymätön
Aikaikkuna: 8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
8 tuntia ennen leikkausta yleisanestesian induktioon, odotettu keskiarvo 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- American Society of Anesthesiologists Committee. Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standards and Practice Parameters. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):495-511. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fcbfd9. No abstract available.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Fukunaga C, Sugita M, Yamamoto T. Validity of ultrasonographic measurement of gastric volume in fasted pediatric patients without sedation. J Anesth. 2016 Oct;30(5):900-3. doi: 10.1007/s00540-016-2204-3. Epub 2016 Jun 22.
- Brady M, Kinn S, Ness V, O'Rourke K, Randhawa N, Stuart P. Preoperative fasting for preventing perioperative complications in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD005285. doi: 10.1002/14651858.CD005285.pub2.
- Brunet-Wood K, Simons M, Evasiuk A, Mazurak V, Dicken B, Ridley D, Larsen B. Surgical fasting guidelines in children: Are we putting them into practice? J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1298-302. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.04.006. Epub 2016 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612100815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukutus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmis