Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení předoperačního objemu žaludku u dětí

17. září 2020 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku podle předoperačních pokynů nalačno u dětských pacientů

Účelem této studie je porovnat objem žaludku u dětských pacientů, kteří dodržovali předoperační doporučení nalačno pomocí ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dětští pacienti plánovaní na elektivní ortopedickou, otolaryngologickou, oftalmologickou, plastickou a urologickou operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace na jícnu nebo žaludku
  • Gastrointestinální onemocnění v anamnéze
  • Ambulantní chirurgie
  • Vyšetřovatel to považuje za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kojenecká strava
Pacientům byla podávána kojenecká výživa 6 hodin před operací. Objem žaludku byl hodnocen před požitím, 1 hodinu před operací a před uvedením do celkové anestezie pomocí ultrazvuku.
Jiný: Celková anestezie
Plánovaná operace v celkové anestezii
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku se provádí třikrát; před požitím kojenecké výživy nebo sacharidového nápoje; 1 hodinu před operací; a před uvedením do celkové anestezie.
Experimentální: Sacharidový nápoj
Pacienti dostali sacharidový nápoj 2 hodiny před operací. Objem žaludku byl hodnocen před požitím, 1 hodinu před operací a před uvedením do celkové anestezie pomocí ultrazvuku.
Jiný: Celková anestezie
Plánovaná operace v celkové anestezii
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku se provádí třikrát; před požitím kojenecké výživy nebo sacharidového nápoje; 1 hodinu před operací; a před uvedením do celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnitroskupinový rozdíl mezi objemem žaludku naměřeným při druhém a třetím ultrazvukovém hodnocení
Časové okno: Interval mezi druhým a třetím ultrazvukovým vyšetřením, očekávaný průměr 1 hodina
Interval mezi druhým a třetím ultrazvukovým vyšetřením, očekávaný průměr 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami v objemu žaludku v každém časovém bodě
Časové okno: Od 6 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 6 hodin
Od 6 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 6 hodin
Perioperační výskyt nauzey, zvracení, horečky a respiračních komplikací
Časové okno: Od uvedení do celkové anestezie do pooperačních 24 hodin
Od uvedení do celkové anestezie do pooperačních 24 hodin
Stupeň pacientovy předoperační úzkosti, bodovaný od 0 do 10, přičemž 0 je dobrá a 10 špatná
Časové okno: Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Stupeň pacientova předoperačního hladu, bodovaný od 0 do 10, přičemž 0 je dobrý a 10 je špatný
Časové okno: Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Stupeň pacientovy předoperační nevolnosti, bodovaný od 0 do 10, přičemž 0 je dobrá a 10 špatná
Časové okno: Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Stupeň pacientovy předoperační žízně, bodovaný od 0 do 10, přičemž 0 je dobrá a 10 špatná
Časové okno: Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Stupeň pacientovy předoperační slabosti, bodováno od 0 do 10, přičemž 0 je dobrá a 10 špatná
Časové okno: Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Stupeň pacientovy předoperační dráždivosti, bodovaný od 0 do 10, přičemž 0 je dobré a 10 je špatné
Časové okno: Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Stupeň spokojenosti rodičů, bodováno od 0 do 10, přičemž 0 je spokojen a 10 nespokojen
Časové okno: Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin
Od 8 hodin před operací do navození celkové anestezie, očekávaný průměr 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1612100815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit