Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av preoperativt magevolum hos barn

17. september 2020 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultralydvurdering av magevolum etter preoperativ fasteretningslinje hos pediatriske pasienter

Hensikten med denne studien er å sammenligne magevolumet hos pediatriske pasienter som fulgte preoperativ fasteveiledning ved bruk av ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pediatriske pasienter som er planlagt for elektiv ortopedisk, otolaryngologisk, oftalmologisk, plastisk og urologisk kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operasjon på spiserøret eller magen
  • Historie om gastrointestinale sykdommer
  • Ambulant kirurgi
  • Ansett som upassende av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morsmelkerstatning
Pasientene fikk morsmelkerstatning 6 timer før operasjonen. Magevolum ble vurdert før inntak, 1 time før operasjonen og før induksjon av generell anestesi ved bruk av ultralyd.
Annen: Generell anestesi
Planlagt operasjon under generell anestesi
Enhet: Ultralyd
Ultralydvurdering av magevolum utføres tre ganger; før inntak av morsmelkerstatning eller karbohydratdrikk; 1 time før operasjonen; og før induksjon av generell anestesi.
Eksperimentell: Karbohydratdrikk
Pasientene fikk karbohydratdrikk 2 timer før operasjonen. Magevolum ble vurdert før inntak, 1 time før operasjonen og før induksjon av generell anestesi ved bruk av ultralyd.
Annen: Generell anestesi
Planlagt operasjon under generell anestesi
Enhet: Ultralyd
Ultralydvurdering av magevolum utføres tre ganger; før inntak av morsmelkerstatning eller karbohydratdrikk; 1 time før operasjonen; og før induksjon av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intra-gruppe forskjell mellom gastrisk volum målt ved andre og tredje ultralydvurdering
Tidsramme: Intervall mellom andre og tredje ultralydvurdering, forventet gjennomsnitt på 1 time
Intervall mellom andre og tredje ultralydvurdering, forventet gjennomsnitt på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inter-gruppe forskjell i magevolum på hvert tidspunkt
Tidsramme: Fra 6 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 6 timer
Fra 6 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 6 timer
Perioperativ forekomst av kvalme, oppkast, feber og respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: Fra induksjon av generell anestesi til postoperativ 24 timer
Fra induksjon av generell anestesi til postoperativ 24 timer
Grad av pasientens preoperative angst, skårer fra 0 til 10, hvor 0 er bra og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Grad av pasientens preoperative sult, skårer fra 0 til 10, hvor 0 er bra og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Grad av pasientens preoperative kvalme, skårer fra 0 til 10, hvor 0 er bra og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Grad av pasientens preoperative tørste, skårer fra 0 til 10, hvor 0 er bra og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Grad av pasientens preoperative svakhet, skårer fra 0 til 10, hvor 0 er bra og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Grad av pasientens preoperative irritabilitet, skårer fra 0 til 10, hvor 0 er bra og 10 er dårlig
Tidsramme: Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Grad av foreldretilfredshet, skårer fra 0 til 10, hvor 0 er fornøyd og 10 er misfornøyd
Tidsramme: Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer
Fra 8 timer før operasjon til induksjon av generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1612100815

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere