DWJ1252治疗功能性消化不良的有效性和安全性
2019年6月25日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
DWJ1252 治疗功能性消化不良的疗效和安全性：多中心、随机、双盲、主动对照研究（第 1 部分）
本研究的目的是评估 DWJ1252 治疗功能性消化不良的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Hanyang University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 19 岁的男性或女性
- 功能性消化不良患者符合 ROME III 标准
排除标准：
- 既往胃肠道手术患者
- 有消化道出血、机械性梗阻、穿孔病史的患者
- 有消化道肿瘤病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DWJ1252
DWJ1252 + Gasmotin 安慰剂
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DWJ1252和Gasmotin的安慰剂
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有源比较器：促胃素
DWJ1252 的 Gasmotin + 安慰剂
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DWJ1252 的 Gasmotin 和安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
GIS 中基线的变化（胃肠道症状评分）
大体时间：在 4 周
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在 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月12日
初级完成 (实际的)
2017年4月25日
研究完成 (实际的)
2017年4月25日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月15日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月25日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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