人重组促红细胞生成素对急性肾功能衰竭的影响
2017年3月30日 更新者：Devasmita Dev, MD、North Texas Veterans Healthcare System
大剂量促红细胞生成素对急性肾功能衰竭的影响
本研究的目的是确定在急性肾损伤期间以高剂量使用促红细胞生成素是否可以减少肾损伤的天数。
研究概览
详细说明
急性肾损伤与发病率增加有关。
最常见的肾脏损伤发生在住院期间，伴有对肾脏的缺血性或肾毒性损伤。
这会延长住院时间，并根据损伤的严重程度导致肾功能永久性下降。
最近对动物的研究表明，在肾损伤时使用高剂量促红细胞生成素有好处，有证据表明，与仅接受生理盐水的动物相比，接受治疗的动物的肾组织损伤更小。
有限的人类数据还表明，在中风时使用高剂量促红细胞生成素可以减少脑损伤的程度。
此外，心脏细胞培养研究还表明，使用促红细胞生成素可减少细胞损伤。
这些研究促使我们评估对那些在住院期间发生急性肾损伤的患者给予促红细胞生成素是否可以从这种干预中获益。
然后，这项初步研究评估了在急性肾损伤患者中每天服用高剂量促红细胞生成素超过 3 天是否比未接受研究药物治疗的患者在肾功能衰竭中度过的天数短。
那些因缺血性或肾毒性损害而患有肾衰竭并且没有其他促红细胞生成素使用禁忌症的患者将被考虑用于该研究。
获得患者或近亲的知情同意
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- Dallas VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 21 岁
- 急性肾毒性或缺血性肾损伤，急性肾小管坏死
排除标准：
- 没有活动性或当前的恶性肿瘤
- 没有积极接收 epo
- GFR 小于 60 毫升/分钟
- 无法提供知情同意
- 促红细胞生成素使用禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：2个
盐水安慰剂
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生理盐水 10 毫升 3 天
其他名称：
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有源比较器：1个
促红细胞生成素
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急性肾损伤发作时每天 500 单位/公斤，持续 3 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性肾功能衰竭天数
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院天数
大体时间：60天
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Devasmita Dev, MD、DAllas VA Medical Center/UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
促红细胞生成素的临床试验
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Julia XuCarnegie Mellon University; American Society of Hematology招聘中