Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen rekombinantin erytropoietiinin vaikutus akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Devasmita Dev, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Suuriannoksisen erytropoietiinin vaikutus akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko erytropoietiinin käyttö suuria annoksia käytettäessä vähentää munuaisvauriopäivien määrää akuutin munuaisvaurion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttiin munuaisvaurioon liittyy lisääntynyt sairastuvuus. Yleisin munuaisvaurio tapahtuu sairaalahoidon aikana joko iskeemisen tai nefrotoksisen munuaisvaurion vuoksi. Tämä voi pidentää sairaalahoitoa ja vamman vakavuudesta riippuen johtaa pysyvään munuaisten toiminnan heikkenemiseen. Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat ehdottaneet etuja erytropoietiinin käyttämisestä suurina annoksina munuaisvaurion aikana, ja niiden eläinten munuaiskudokseen kohdistuu vähemmän vaurioita verrattuna niihin eläimiin, jotka saivat vain suolaliuosta. Rajalliset ihmisillä saadut tiedot viittaavat myös siihen, että suurten erytropoietiiniannosten käyttö aivohalvauksen aikana voi vähentää aivovaurion laajuutta. Lisäksi sydänsoluviljelytutkimukset ovat osoittaneet myös soluvaurioiden vähenemistä erytropoietiinin käytön yhteydessä. Nämä tutkimukset ovat saaneet meidät arvioimaan, voiko erytropoietiinin antaminen potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio sairaalahoidon aikana, hyötyä tästä interventiosta. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan sitten, että suuriannoksisen erytropoietiinin käyttöä annetaan päivittäin 3 päivän ajan potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, onko munuaisten vajaatoiminnassa vietetyt päivät pienempiä kuin niillä, jotka eivät saa tutkimuslääkitystä. Tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta joko iskeemisen tai nefrotoksisen vamman vuoksi ja joilla ei ole muita vasta-aiheita erytropoietiinin käytölle. Tietoinen suostumus saadaan potilaalta tai lähiomaiselta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää vähintään 21 vuotta
  • akuutti neprotoksinen tai iskeeminen munuaisvaurio, akuutti tubulusnekroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei aktiivisia tai nykyisiä pahanlaatuisia kasvaimia
  • ei saa aktiivisesti epoa
  • GFR alle 60 ml/min
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • erytropoietiinin käytön vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
suolaliuosta lumelääkettä
Lääke: suolaliuosta
suolaliuosta 10 ml 3 päivää
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
Active Comparator: 1
erytropoetiini
Lääke: erytropoietiini
500 yksikköä/kg päivittäin 3 päivän ajan akuutin munuaisvaurion alkaessa
Muut nimet:
  • erytropoetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päivän akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Texas Veterans Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Devasmita Dev, MD, DAllas VA Medical Center/UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #05-141
  • 092006-064 - UTSW protocol ID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa