Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ludzkiej rekombinowanej erytropoetyny na ostrą niewydolność nerek

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Devasmita Dev, MD, North Texas Veterans Healthcare System

Wpływ dużej dawki erytropoetyny na ostrą niewydolność nerek

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie erytropoetyny w dużych dawkach podczas ostrego uszkodzenia nerek może zmniejszyć liczbę dni z uszkodzeniem nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek wiąże się ze zwiększoną chorobowością. Najczęstsze uszkodzenie nerek występuje podczas hospitalizacji z niedokrwiennym lub nefrotoksycznym uszkodzeniem nerki. Może to wydłużyć pobyt w szpitalu iw zależności od ciężkości urazu spowodować trwałe pogorszenie czynności nerek. Niedawne badania na zwierzętach wykazały korzyści płynące ze stosowania erytropoetyny w dużych dawkach w czasie uszkodzenia nerek, z dowodami na mniejsze uszkodzenia tkanki nerkowej u tych zwierząt, które otrzymały leczenie w porównaniu ze zwierzętami, które otrzymały tylko sól fizjologiczną. Ograniczone dane dotyczące ludzi sugerują również, że stosowanie dużych dawek erytropoetyny w czasie udaru może zmniejszyć stopień uszkodzenia mózgu. Ponadto badania hodowli komórek serca wykazały również zmniejszenie uszkodzenia komórek przy użyciu erytropoetyny. Badania te skłoniły nas do oceny, czy podawanie erytropoetyny osobom z ostrym uszkodzeniem nerek podczas hospitalizacji może przynieść korzyści z tej interwencji. W tym badaniu pilotażowym ocenia się następnie, czy stosowanie dużych dawek erytropoetyny podawanych codziennie przez 3 dni u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, czy dni spędzone z niewydolnością nerek są krótsze niż u tych, którzy nie otrzymają badanego leku. Pacjenci z niewydolnością nerek spowodowaną urazem niedokrwiennym lub nefrotoksycznym i bez innych przeciwwskazań do stosowania erytropoetyny będą brani pod uwagę w badaniu. Świadoma zgoda jest uzyskiwana od pacjenta lub jego najbliższego krewnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek równy lub wyższy niż 21 lat
  • ostre nefrotoksyczne lub niedokrwienne uszkodzenie nerek, ostra martwica kanalików nerkowych

Kryteria wyłączenia:

  • brak aktywnych lub aktualnych nowotworów złośliwych
  • nie otrzymują aktywnie epo
  • GFR poniżej 60 ml/min
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • przeciwwskazania do stosowania erytropoetyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
sól fizjologiczna placebo
Lek: solankowy
sól fizjologiczna 10 ml przez 3 dni
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna
Aktywny komparator: 1
erytropoetyna
Lek: erytropoetyna
500 jednostek/kg dziennie przez 3 dni od początku ostrego uszkodzenia nerek
Inne nazwy:
  • erytropoetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dni ostrej niewydolności nerek
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Devasmita Dev, MD, DAllas VA Medical Center/UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #05-141
  • 092006-064 - UTSW protocol ID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj