급성 신부전에서 인간 재조합 Erythropoietin의 효과
2017년 3월 30일 업데이트: Devasmita Dev, MD, North Texas Veterans Healthcare System
급성 신부전에서 고용량 Erythropoietin의 효과
이 연구의 목적은 급성 신장 손상 동안 고용량의 에리스로포이에틴 사용이 신장 손상 일수를 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상은 이환율 증가와 관련이 있습니다.
신장에 대한 가장 흔한 손상은 신장에 대한 허혈성 또는 신독성 손상으로 입원 중에 발생합니다.
이로 인해 입원 기간이 길어질 수 있으며 손상의 정도에 따라 신장 기능이 영구적으로 저하될 수 있습니다.
동물에 대한 최근 연구에서는 식염수만 받은 동물에 비해 치료를 받은 동물의 신장 조직 손상이 적다는 증거와 함께 신장 손상 시 고용량으로 에리스로포이에틴을 사용하는 이점이 있다고 제안했습니다.
제한된 인간 데이터에 따르면 뇌졸중 발생 시 고용량 에리스로포이에틴을 사용하면 뇌 손상 정도를 줄일 수 있습니다.
또한 심장 세포 배양 연구에서도 에리스로포이에틴을 사용하면 세포 손상이 감소하는 것으로 나타났습니다.
이러한 연구는 입원 기간 동안 급성 신장 손상이 시작된 환자에게 에리스로포이에틴을 투여하는 것이 이 중재의 혜택을 받을 수 있는지 평가하도록 자극했습니다.
이 파일럿 연구는 급성 신장 손상 환자에게 3일 이상 매일 투여된 고용량 에리스로포이에틴의 사용이 신부전 기간이 연구 약물을 투여받지 않은 환자보다 적은지 여부를 평가합니다.
허혈성 또는 신독성 손상으로 인한 신부전이 있고 에리스로포이에틴 사용에 대한 다른 금기 사항이 없는 환자가 연구를 위해 고려될 것입니다.
환자 또는 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VAMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 급성 신독성 또는 허혈성 신장 손상, 급성 세뇨관 괴사
제외 기준:
- 활성 또는 현재 악성 종양 없음
- epo를 적극적으로 받지 않음
- 사구체여과율 60ml/분 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 에리스로포이에틴 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
식염수 위약
|
3일 동안 식염수 10ml
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 1
에리스로포에이틴
|
급성 신장 손상 시작 시 3일 동안 매일 500 단위/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 신부전의 일
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 일
기간: 60일
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devasmita Dev, MD, DAllas VA Medical Center/UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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