神经肌肉贴扎对帕金森病患者影响的初步研究 (NMT-PD)
2024年4月9日 更新者:IRCCS San Raffaele Roma
帕金森氏病 (PD) 是一种退行性疾病,其特征在于症状三联征,包括:震颤、强直和运动迟缓。 除了这些症状之外,通常还会加上可以以两种不同姿态站立的姿势改变,例如前倾和比萨综合症。 随着其发展的进展,PD 变得越来越无能,使得日常活动(如洗涤或穿衣)变得困难甚至不可能。异常姿势,以及四肢、颈部和躯干的改变,是 PD 的一个反复出现的特征,频率为约 30%。 2% 到 12.3% 是更严重的畸形,例如脊柱前凸、比萨综合征和前颈。 神经肌肉贴扎技术 (NMT) 是退行性神经综合征康复工具中的几项疾病研究。
据我们所知,在 PD 中未发现任何应用程序。 因此,本研究旨在定量评估 NMT 干预对站立位躯干运动学的影响。 更具体地说,本研究旨在比较接受有效 NMT 治疗的 PD 患者与仅接受药物治疗的受试者的躯干运动学变量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 英国脑库标准诊断特发性PD
- 没有其他明显的神经或骨科问题
- 年龄在 55 至 80 岁之间
- MDS-UPDRS 项目 3.13 轻度和中度之间的姿势(明确屈曲、脊柱侧弯或向一侧倾斜)
- 患者能够独立行走或在最少帮助下行走 10 米
- 帕金森病的药物治疗必须在纳入前和研究期间稳定至少两周。 研究期间,如研究者认为无必要,抗帕金森药物治疗的剂量不应改变。
排除标准:
- 无法理解研究所需的说明(理解的知情同意测试)
- 主要坐轮椅
- 皮肤擦伤
- 敏感型皮肤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:PD NMT 集团
NMT 组接受了 NMT 治疗
|
网络机器翻译应用:
其他名称:
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无干预:没有 NMT 的 PD 组
患者仅接受他们通常的药物 PD 治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线评估和治疗结束之间统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 评定量表总分的变化
大体时间:基线和治疗结束(1 个月)
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将所有 46 名患者的临床测量值总结为均值和标准差。
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基线和治疗结束(1 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线评估和治疗结束之间帕金森病生活质量 8 总分的变化
大体时间:基线和治疗结束(1 个月)
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将所有 46 名患者的临床测量值总结为均值和标准差。
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基线和治疗结束(1 个月)
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基线评估和治疗结束之间非运动症状量表总分的变化
大体时间:基线和治疗结束(1 个月)
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将所有 46 名患者的临床测量值总结为均值和标准差。
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基线和治疗结束(1 个月)
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基线评估和治疗结束之间 EuroQol 5 总分的变化
大体时间:基线和治疗结束(1 个月)
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将所有 46 名患者的临床测量值总结为均值和标准差。
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基线和治疗结束(1 个月)
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基线评估和治疗结束之间步态冻结总分的变化
大体时间:基线和治疗结束(1 个月)
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将所有 46 名患者的临床测量值总结为均值和标准差。
|
基线和治疗结束(1 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月20日
初级完成 (实际的)
2016年12月18日
研究完成 (实际的)
2017年1月8日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
神经肌肉贴扎的临床试验
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Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation Hospital完全的