파킨슨병 환자에서 신경근 테이핑의 효과에 관한 파일럿 연구 (NMT-PD)
2024년 4월 9일 업데이트: IRCCS San Raffaele Roma
파킨슨병(PD)은 떨림, 강직 및 운동완서로 구성된 삼중징후를 특징으로 하는 퇴행성 장애입니다. 이러한 증상에는 종종 Camptocormia 및 Pisa 증후군과 같은 두 가지 다른 태도로 설 수있는 자세 변경이 추가됩니다. 진화가 진행됨에 따라 PD는 점점 더 무력화되어 세탁이나 옷 입기와 같은 일상 활동이 어렵거나 심지어 불가능해집니다. 팔다리, 목 및 몸통의 변형과 함께 비정상적인 자세는 PD에서 반복되는 특징이며, 약 30%. 2%에서 12.3% 사이는 Camptocormia, Pisa 증후군 및 anterocollis와 같은 더 심각한 이상이 있습니다. 퇴행성 신경 증후군의 재활 도구 중 신경근 테이핑 기술(NMT)의 질병 플러그인에 대한 여러 연구가 있습니다.
우리가 아는 한, PD에서 애플리케이션을 찾을 수 없습니다. 따라서 본 연구는 서 있는 자세에서 NMT 중재가 몸통 운동학에 미치는 영향을 정량적으로 평가하기 위해 고안되었다. 보다 구체적으로, 본 연구는 효과적인 NMT 치료를 받은 파킨슨병 환자와 약물 치료만 받은 피험자의 체간 운동학적 변수를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행 기준에 의한 특발성 파킨슨병 진단
- 다른 중요한 신경학적 또는 정형외과적 문제 없음
- 55세에서 80세 사이의 연령
- MDS-UPDRS 항목 3.13 경도와 중등도 사이의 자세(확실한 굴곡, 척추 측만증 또는 한쪽으로 기울어짐)
- 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 10미터를 걸을 수 있는 환자
- 파킨슨병에 대한 의학적 치료는 연구에 포함되기 최소 2주 전과 연구 기간 동안 안정적이어야 합니다. 연구 동안 항파킨슨병 약물 치료의 용량은 연구자가 필요하다고 판단하지 않는 한 변경해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 연구에서 요구하는 지침을 이해하지 못하는 장애(Informed Consent Test of Comprehension)
- 주로 휠체어 바운드
- 피부 찰과상
- 민감한 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PD NMT 그룹
NMT 그룹은 NMT로 처리되었습니다.
|
NMT 애플리케이션:
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: NMT가 없는 PD 그룹
환자들은 일반적인 약리학적 PD 요법만 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 평가와 치료 종료 사이의 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 평가 척도 총점의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(1개월)
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임상 측정은 46명의 모든 환자에 대한 평균과 표준 편차로 요약되었습니다.
|
기준선 및 치료 종료(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 평가와 치료 종료 사이의 파킨슨병 삶의 질 8 총점의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(1개월)
|
임상 측정은 46명의 모든 환자에 대한 평균과 표준 편차로 요약되었습니다.
|
기준선 및 치료 종료(1개월)
|
|
기준선 평가와 치료 종료 사이의 비운동 증상 척도 총점의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(1개월)
|
임상 측정은 46명의 모든 환자에 대한 평균과 표준 편차로 요약되었습니다.
|
기준선 및 치료 종료(1개월)
|
|
기준선 평가와 치료 종료 사이의 EuroQol 5 총점의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(1개월)
|
임상 측정은 46명의 모든 환자에 대한 평균과 표준 편차로 요약되었습니다.
|
기준선 및 치료 종료(1개월)
|
|
기준선 평가와 치료 종료 사이의 보행 동결 총 점수의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(1개월)
|
임상 측정은 46명의 모든 환자에 대한 평균과 표준 편차로 요약되었습니다.
|
기준선 및 치료 종료(1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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