Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie om effekterna av neuromuskulär tejpning hos patienter med Parkinsons sjukdom (NMT-PD)

9 april 2024 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele Roma

Parkinsons sjukdom (PD) är en degenerativ sjukdom som kännetecknas av en symtomtriad bestående av: tremor, stelhet och bradykinesi. Till dessa symtom läggs ofta postural förändring som kan stå i två olika attityder, såsom camptocormia och Pisa-syndromet. Under utvecklingen blir PD alltmer invalidiserande, vilket gör det svåra eller till och med omöjliga dagliga aktiviteter som att tvätta eller klä på sig. Den onormala hållningen, med förändringar av armar och ben, nacke och bål, är ett återkommande inslag vid PD, med en frekvens av cirka 30 %. Mellan 2 % och 12,3 % är mer allvarliga avvikelser som camptocormia, Pisas syndrom och anterocollis. Flera studier sjukdom pluggar in neuromuskulär tejpteknik (NMT) bland rehabiliterande verktyg vid degenerativa neurologiska syndrom.

Så vitt vi vet hittades inga ansökningar i PD. Därför utformades den aktuella studien för att kvantitativt utvärdera effekterna av NMT-interventionen på bålkinematik under stående position. Mer specifikt syftar denna studie till att jämföra trunkkinematiska variabler för patienter med PD som behandlats med effektiv NMT jämfört med de av försökspersonerna som endast fick den farmakologiska behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk PD enligt United Kingdom Brain Bank-kriterier
  • Inga andra betydande neurologiska eller ortopediska problem
  • Ålder mellan 55 och 80 år
  • MDS-UPDRS punkt 3.13 Hållning mellan mild och måttlig (definitiv böjning, skolios eller lutande åt sidan)
  • Patienten kan gå självständigt eller med minimal assistans under 10 meter
  • Medicinsk behandling för Parkinsons sjukdom måste vara stabil i minst två veckor före inkludering och under studien. Under studien bör doseringen av antiparkinsonläkemedelsbehandling inte ändras, om det inte anses nödvändigt av utredaren.

Exklusions kriterier:

  • Funktionshinder att förstå instruktioner som krävs av studien (Informed Consent Test of Comprehension)
  • främst rullstolsburen
  • Skavsår på huden
  • känslig hud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PD NMT-gruppen
NMT-gruppen behandlades med NMT
Enhet: Neuromuskulär tejpning

NMT-applikationer:

  1. romboid större muskel
  2. muskler mage
  3. spinal muskler
  4. bröstmusklerna
  5. gastrocnemius muskel
  6. övre trapeziusmuskeln
  7. främre musklerna i nacken
Andra namn:
  • NMT
Inget ingripande: PD-gruppen utan NMT
Patienterna fick endast sin vanliga farmakologiska PD-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) betygsskalan totalpoäng mellan baslinjeutvärderingar och slutet av behandlingen
Tidsram: baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Kliniska mått sammanfattades som medelvärden och standardavvikelser för alla 46 patienter.
baslinje och behandlingsslut (1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Parkinsons sjukdom livskvalitet 8 totalpoäng mellan baslinjeutvärderingar och avslutad behandling
Tidsram: baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Kliniska mått sammanfattades som medelvärden och standardavvikelser för alla 46 patienter.
baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Förändring i totalpoängen på skalan för icke-motoriska symtom mellan baslinjeutvärderingar och behandlingens slut
Tidsram: baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Kliniska mått sammanfattades som medelvärden och standardavvikelser för alla 46 patienter.
baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Förändring i EuroQol 5 totalpoäng mellan baslinjeutvärderingar och avslutad behandling
Tidsram: baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Kliniska mått sammanfattades som medelvärden och standardavvikelser för alla 46 patienter.
baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Förändring av totalpoäng för Freezing of Gait mellan baslinjeutvärderingar och behandlingens slut
Tidsram: baslinje och behandlingsslut (1 månad)
Kliniska mått sammanfattades som medelvärden och standardavvikelser för alla 46 patienter.
baslinje och behandlingsslut (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Samarbetspartners

Politecnico di Milano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP 07/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Neuromuskulär tejpning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera