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Étude pilote sur les effets du taping neuromusculaire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (NMT-PD)

9 avril 2024 mis à jour par: IRCCS San Raffaele Roma

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie dégénérative caractérisée par une triade de symptômes consistant en : tremblements, rigidité et bradykinésie. A ces symptômes s'ajoute souvent une altération posturale qui peut se traduire par deux attitudes différentes, comme la camptocormie et le syndrome de Pise. Progressant dans son évolution, la MP devient de plus en plus invalidante, rendant difficile voire impossible les activités quotidiennes comme se laver ou s'habiller. La posture anormale, avec altération des membres, du cou et du tronc, est une caractéristique récurrente de la MP, avec une fréquence de environ 30%. Entre 2% et 12,3% sont des anomalies plus sévères comme la camptocormie, le syndrome de Pise et l'antérocolis. Plusieurs études intègrent la technique de taping neuromusculaire (NMT) parmi les outils de réadaptation dans les syndromes neurologiques dégénératifs.

A notre connaissance, aucune application n'a été trouvée en DP. Par conséquent, la présente étude a été conçue pour évaluer quantitativement les effets de l'intervention NMT sur la cinématique du tronc en position debout. Plus précisément, cette étude vise à comparer les variables cinématiques du tronc des patients atteints de MP qui ont été traités avec une NMT efficace versus celles des sujets qui n'ont reçu que le traitement pharmacologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la MP idiopathique selon les critères de la United Kingdom Brain Bank
  • Aucun autre problème neurologique ou orthopédique important
  • Âge entre 55 et 80 ans
  • Item 3.13 de la MDS-UPDRS Posture entre légère et modérée (flexion nette, scoliose ou inclinaison d'un côté)
  • Patient capable de marcher seul ou avec une assistance minimale sur 10 mètres
  • Le traitement médical de la maladie de Parkinson doit être stable depuis au moins deux semaines avant l'inclusion et pendant l'étude. Au cours de l'étude, la posologie du traitement médicamenteux anti-parkinsonien ne doit pas changer, si cela n'est pas jugé nécessaire par l'investigateur.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre les instructions requises par l'étude (test de compréhension du consentement éclairé)
  • principalement en fauteuil roulant
  • Éraflures cutanées
  • peau sensible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: le groupe PD NMT
le groupe NMT ont été traités avec NMT
Dispositif: Taping neuromusculaire

Applications NMT :

  1. muscle majeur rhomboïde
  2. muscles abdominaux
  3. muscles de la colonne vertébrale
  4. muscles grands pectoraux
  5. muscle gastrocnémien
  6. muscle trapèze supérieur
  7. muscles antérieurs du cou
Autres noms:
  • NMT
Aucune intervention: Le groupe PD sans NMT
Les patients n'ont reçu que leur traitement pharmacologique habituel de la MP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total sur l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) entre les évaluations initiales et la fin du traitement
Délai: départ et fin de traitement (1 mois)
Les mesures cliniques ont été résumées sous forme de moyennes et d'écarts-types pour l'ensemble des 46 patients.
départ et fin de traitement (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total de qualité de vie 8 de la maladie de Parkinson entre les évaluations initiales et la fin du traitement
Délai: départ et fin de traitement (1 mois)
Les mesures cliniques ont été résumées sous forme de moyennes et d'écarts-types pour l'ensemble des 46 patients.
départ et fin de traitement (1 mois)
Changement du score total de l'échelle des symptômes non moteurs entre les évaluations de base et la fin du traitement
Délai: départ et fin de traitement (1 mois)
Les mesures cliniques ont été résumées sous forme de moyennes et d'écarts-types pour l'ensemble des 46 patients.
départ et fin de traitement (1 mois)
Évolution du score total EuroQol 5 entre les évaluations initiales et la fin du traitement
Délai: départ et fin de traitement (1 mois)
Les mesures cliniques ont été résumées sous forme de moyennes et d'écarts-types pour l'ensemble des 46 patients.
départ et fin de traitement (1 mois)
Modification du score total de blocage de la marche entre les évaluations initiales et la fin du traitement
Délai: départ et fin de traitement (1 mois)
Les mesures cliniques ont été résumées sous forme de moyennes et d'écarts-types pour l'ensemble des 46 patients.
départ et fin de traitement (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele Roma

Collaborateurs

Politecnico di Milano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP 07/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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