Пилотное исследование эффектов нервно-мышечного тейпирования у пациентов с болезнью Паркинсона (NMT-PD)
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой дегенеративное заболевание, характеризующееся триадой симптомов, состоящей из: тремора, ригидности и брадикинезии. К этим симптомам часто добавляется постуральное изменение, которое может стоять в двух разных положениях, например камптокормия и синдром Пизы. Прогрессируя в своем развитии, БП становится все более инвалидизирующей, что делает трудными или даже невозможными повседневные действия, такие как умывание или одевание. около 30%. От 2% до 12,3% составляют более серьезные аномалии, такие как камптокормия, синдром Пизы и антероколлис. Несколько исследований включают технику нервно-мышечного тейпирования (НМТ) среди реабилитационных средств при дегенеративных неврологических синдромах.
Насколько нам известно, приложений в PD найдено не было. Таким образом, настоящее исследование было разработано для количественной оценки влияния НМТ на кинематику туловища в положении стоя. В частности, это исследование направлено на сравнение кинематических переменных туловища у пациентов с БП, которых лечили эффективным НМТ, и у пациентов, которые получали только фармакологическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической БП по критериям United Kingdom Brain Bank
- Отсутствие других значительных неврологических или ортопедических проблем
- Возраст от 55 до 80 лет
- MDS-UPDRS, пункт 3.13. Осанка между легкой и средней степенью тяжести (определенное сгибание, сколиоз или наклон в одну сторону)
- Пациент может пройти 10 метров самостоятельно или с минимальной помощью.
- Медикаментозное лечение болезни Паркинсона должно быть стабильным в течение как минимум двух недель до включения и во время исследования. Во время исследования дозировка противопаркинсонического препарата не должна изменяться, если исследователь не сочтет это необходимым.
Критерий исключения:
- Неспособность понимать инструкции, необходимые для исследования (тест на понимание на основе информированного согласия)
- в основном прикован к инвалидной коляске
- Ссадины на коже
- нежная кожа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПД НМТ
группа NMT лечилась с помощью NMT
|
Приложения НМТ:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа PD без NMT
Пациенты получали только обычную фармакологическую терапию ПД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по оценочной шкале унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) между исходными оценками и окончанием лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
Клинические показатели были суммированы как средние значения и стандартные отклонения для всех 46 пациентов.
|
Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей оценки качества жизни при болезни Паркинсона 8 между начальной оценкой и окончанием лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
Клинические показатели были суммированы как средние значения и стандартные отклонения для всех 46 пациентов.
|
Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
|
Изменение общего балла по шкале немоторных симптомов между исходными оценками и окончанием лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
Клинические показатели были суммированы как средние значения и стандартные отклонения для всех 46 пациентов.
|
Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
|
Изменение общего балла EuroQol 5 между исходными оценками и окончанием лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
Клинические показатели были суммированы как средние значения и стандартные отклонения для всех 46 пациентов.
|
Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
|
Изменение общего балла по шкале «Замирание походки» между исходными оценками и окончанием лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
Клинические показатели были суммированы как средние значения и стандартные отклонения для всех 46 пациентов.
|
Исходный уровень и конец лечения (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP 07/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нервно-мышечное тейпирование
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный