Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu tapingu nerwowo-mięśniowego u pacjentów z chorobą Parkinsona (NMT-PD)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: IRCCS San Raffaele Roma

Choroba Parkinsona (chP) jest schorzeniem zwyrodnieniowym charakteryzującym się triadą objawów, na którą składają się: drżenie, sztywność i spowolnienie ruchowe. Do tych objawów często dodaje się zmianę postawy, która może występować w dwóch różnych postawach, takich jak kamptokormia i zespół Pizy. Postępująca ewolucja chP staje się coraz bardziej upośledzająca, utrudniając lub wręcz uniemożliwiając codzienne czynności, takie jak mycie czy ubieranie się. Nieprawidłowa postawa ze zmianami kończyn, szyi i tułowia jest cechą powracającą w PD, z częstością około 30%. Od 2% do 12,3% stanowią cięższe nieprawidłowości, takie jak kamptokormia, zespół Pisa i anterocollis. W kilku badaniach włączono technikę tapingu nerwowo-mięśniowego (NMT) do narzędzi rehabilitacyjnych w zwyrodnieniowych zespołach neurologicznych.

Według naszej najlepszej wiedzy, nie znaleziono żadnych aplikacji w PD. Dlatego obecne badanie miało na celu ilościową ocenę wpływu interwencji NMT na kinematykę tułowia podczas pozycji stojącej. Dokładniej, to badanie ma na celu porównanie zmiennych kinematycznych tułowia pacjentów z PD, którzy byli leczeni skutecznym NMT, z tymi, którzy otrzymali tylko leczenie farmakologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów United Kingdom Brain Bank
  • Brak innych istotnych problemów neurologicznych lub ortopedycznych
  • Wiek od 55 do 80 lat
  • MDS-UPDRS pozycja 3.13 Postawa między łagodną a umiarkowaną (wyraźne zgięcie, skolioza lub pochylenie na bok)
  • Pacjent może chodzić samodzielnie lub z minimalną pomocą przez 10 metrów
  • Leczenie medyczne choroby Parkinsona musi być stabilne przez co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem i podczas badania. W trakcie badania nie należy zmieniać dawkowania leku przeciw chorobie Parkinsona, jeśli badacz nie uzna tego za konieczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia instrukcji wymaganych w badaniu (test zrozumienia świadomej zgody)
  • głównie na wózku inwalidzkim
  • Otarcia skóry
  • wrażliwa skóra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PD NMT
grupa NMT była leczona NMT
Urządzenie: Taping nerwowo-mięśniowy

Aplikacje NMT:

  1. główny mięsień romboidalny
  2. mięśnie brzucha
  3. mięśnie kręgosłupa
  4. mięśnie piersiowe większe
  5. mięsień brzuchaty łydki
  6. mięsień czworoboczny górny
  7. przednie mięśnie szyi
Inne nazwy:
  • NMT
Brak interwencji: Grupa PD bez NMT
Pacjenci otrzymywali tylko zwykłą farmakologiczną terapię PD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) między oceną wyjściową a zakończeniem leczenia
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Pomiary kliniczne podsumowano jako średnie i odchylenia standardowe dla wszystkich 46 pacjentów.
początek i koniec leczenia (1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego wyniku w ocenie jakości życia w chorobie Parkinsona między oceną wyjściową a zakończeniem leczenia
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Pomiary kliniczne podsumowano jako średnie i odchylenia standardowe dla wszystkich 46 pacjentów.
początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Zmiana w całkowitym wyniku skali objawów pozamotorycznych między oceną wyjściową a zakończeniem leczenia
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Pomiary kliniczne podsumowano jako średnie i odchylenia standardowe dla wszystkich 46 pacjentów.
początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Zmiana całkowitego wyniku EuroQol 5 między oceną wyjściową a zakończeniem leczenia
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Pomiary kliniczne podsumowano jako średnie i odchylenia standardowe dla wszystkich 46 pacjentów.
początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Zmiana całkowitego wyniku Zamrożenie chodu między ocenami wyjściowymi a zakończeniem leczenia
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia (1 miesiąc)
Pomiary kliniczne podsumowano jako średnie i odchylenia standardowe dla wszystkich 46 pacjentów.
początek i koniec leczenia (1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Współpracownicy

Politecnico di Milano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP 07/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Taping nerwowo-mięśniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj