Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar de effecten van neuromusculair tapen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (NMT-PD)

9 april 2024 bijgewerkt door: IRCCS San Raffaele Roma

De ziekte van Parkinson (PD) is een degeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door een triade bestaande uit: tremor, rigiditeit en bradykinesie. Aan deze symptomen wordt vaak een houdingsverandering toegevoegd die in twee verschillende houdingen kan staan, zoals de camptocormia en het syndroom van Pisa. Voortschrijdend in zijn evolutie, wordt PD steeds invaliderender, waardoor dagelijkse activiteiten zoals wassen of aankleden moeilijk of zelfs onmogelijk worden. De abnormale houding, met verandering van de ledematen, nek en romp, is een terugkerend kenmerk van PD, met een ongeveer 30%. Tussen 2% en 12,3% zijn ernstigere afwijkingen zoals camptocormia, het syndroom van Pisa en de anterocollis. Verschillende onderzoeken naar de ziekte pluggen de Neuromuscular Taping-techniek (NMT) in onder revalidatiehulpmiddelen bij degeneratieve neurologische syndromen.

Voor zover ons bekend zijn er geen toepassingen gevonden in PD. Daarom was de huidige studie opgezet om de effecten van de NMT-interventie op de rompkinematica tijdens staande positie kwantitatief te evalueren. Meer specifiek heeft deze studie tot doel de kinematische variabelen van de romp van patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met effectieve NMT te vergelijken met die van de proefpersonen die alleen de farmacologische behandeling kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische PD volgens criteria van de Brain Bank in het Verenigd Koninkrijk
  • Geen andere significante neurologische of orthopedische problemen
  • Leeftijd tussen 55 en 80 jaar
  • MDS-UPDRS item 3.13 Houding tussen mild en matig (duidelijke flexie, scoliose of naar één kant leunen)
  • Patiënt kan 10 meter zelfstandig of met minimale hulp lopen
  • De medische behandeling van de ziekte van Parkinson moet stabiel zijn gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan opname en tijdens het onderzoek. Tijdens de studie mag de dosering van de behandeling met antiparkinsonmedicatie niet veranderen, als de onderzoeker dit niet nodig acht.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om instructies te begrijpen die vereist zijn voor het onderzoek (Informed Consent Test of Comprehension)
  • hoofdzakelijk rolstoelgebonden
  • Schaafwonden van de huid
  • gevoelige huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de PD NMT Groep
de NMT-groep werden behandeld met NMT
Apparaat: Neuromusculair tapen

NMT-toepassingen:

  1. ruitvormige grote spier
  2. spieren buikspieren
  3. spinale spieren
  4. borstspier grote spieren
  5. gastrocnemius-spier
  6. bovenste trapeziusspier
  7. voorste spieren van de nek
Andere namen:
  • NMT
Geen tussenkomst: De PD Groep zonder NMT
De patiënten kregen alleen hun gebruikelijke farmacologische PD-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totaalscore van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) beoordelingsschaal tussen baseline-evaluaties en het einde van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Klinische maatregelen werden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties voor alle 46 patiënten.
basislijn en einde van de behandeling (1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ziekte van Parkinson Kwaliteit van leven 8 totale score tussen baseline-evaluaties en het einde van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Klinische maatregelen werden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties voor alle 46 patiënten.
basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Verandering in de totaalscore van de schaal Niet-motorische symptomen tussen baseline-evaluaties en het einde van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Klinische maatregelen werden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties voor alle 46 patiënten.
basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Verandering in de EuroQol 5-totaalscore tussen baseline-evaluaties en het einde van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Klinische maatregelen werden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties voor alle 46 patiënten.
basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Verandering in de totaalscore Freezing of Gait tussen baseline-evaluaties en het einde van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn en einde van de behandeling (1 maand)
Klinische maatregelen werden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties voor alle 46 patiënten.
basislijn en einde van de behandeling (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Medewerkers

Politecnico di Milano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP 07/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Neuromusculair tapen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren