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Estudo piloto sobre os efeitos da bandagem neuromuscular em pacientes com doença de Parkinson (NMT-PD)

9 de abril de 2024 atualizado por: IRCCS San Raffaele Roma

A doença de Parkinson (DP) é uma doença degenerativa caracterizada por uma tríade de sintomas que consiste em: tremor, rigidez e bradicinesia. A estes sintomas junta-se frequentemente alteração postural que pode traduzir-se em duas atitudes diferentes, como a camptocormia e a síndrome de Pisa. Progredindo em sua evolução, a DP torna-se cada vez mais incapacitante, dificultando ou mesmo impossibilitando atividades diárias como lavar-se ou vestir-se. A postura anormal, com alteração dos membros, pescoço e tronco, é uma característica recorrente na DP, com frequência Cerca de 30%. Entre 2% e 12,3% são anormalidades mais graves como a camptocormia, a síndrome de Pisa e o anterocolo. Vários estudos de plug doença na técnica de Taping Neuromuscular (NMT) entre as ferramentas de reabilitação em síndromes neurológicas degenerativas.

Até onde sabemos, não foram encontradas aplicações em DP. Portanto, o presente estudo foi desenhado para avaliar quantitativamente os efeitos da intervenção NMT na cinemática do tronco durante a posição em pé. Mais especificamente, este estudo tem como objetivo comparar as variáveis ​​cinemáticas do tronco de pacientes com DP que foram tratados com NMT eficaz versus aqueles que receberam apenas o tratamento farmacológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DP idiopática pelos critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido
  • Sem outros problemas neurológicos ou ortopédicos significativos
  • Idade entre 55 e 80 anos
  • MDS-UPDRS item 3.13 Postura entre leve e moderada (flexão definida, escoliose ou inclinação para um lado)
  • Paciente capaz de caminhar de forma independente ou com assistência mínima por 10 metros
  • O tratamento médico para a doença de Parkinson deve ser estável por pelo menos duas semanas antes da inclusão e durante o estudo. Durante o estudo, a dosagem do tratamento medicamentoso antiparkinsoniano não deve ser alterada, se não for considerada necessária pelo investigador.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender as instruções exigidas pelo estudo (Teste de Consentimento Informado de Compreensão)
  • principalmente em cadeira de rodas
  • Abrasões na pele
  • pele sensível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: o Grupo PD NMT
o Grupo NMT foi tratado com NMT

Aplicações NMT:

  1. músculo romboide maior
  2. músculos abdominais
  3. músculos da coluna vertebral
  4. músculos peitorais maiores
  5. músculo gastrocnêmio
  6. músculo trapézio superior
  7. músculos anteriores do pescoço
Outros nomes:
  • NMT
Sem intervenção: O Grupo PD sem NMT
Os pacientes receberam apenas sua terapia farmacológica usual para DP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total da escala de avaliação da doença de Parkinson unificada (MDS-UPDRS) entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
linha de base e final do tratamento (1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação total de qualidade de vida da doença de Parkinson 8 entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
linha de base e final do tratamento (1 mês)
Alteração na pontuação total da escala de sintomas não motores entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
linha de base e final do tratamento (1 mês)
Mudança na pontuação total do EuroQol 5 entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
linha de base e final do tratamento (1 mês)
Mudança na pontuação total de Freezing of Gait entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
linha de base e final do tratamento (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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