- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03104049
Estudo piloto sobre os efeitos da bandagem neuromuscular em pacientes com doença de Parkinson (NMT-PD)
A doença de Parkinson (DP) é uma doença degenerativa caracterizada por uma tríade de sintomas que consiste em: tremor, rigidez e bradicinesia. A estes sintomas junta-se frequentemente alteração postural que pode traduzir-se em duas atitudes diferentes, como a camptocormia e a síndrome de Pisa. Progredindo em sua evolução, a DP torna-se cada vez mais incapacitante, dificultando ou mesmo impossibilitando atividades diárias como lavar-se ou vestir-se. A postura anormal, com alteração dos membros, pescoço e tronco, é uma característica recorrente na DP, com frequência Cerca de 30%. Entre 2% e 12,3% são anormalidades mais graves como a camptocormia, a síndrome de Pisa e o anterocolo. Vários estudos de plug doença na técnica de Taping Neuromuscular (NMT) entre as ferramentas de reabilitação em síndromes neurológicas degenerativas.
Até onde sabemos, não foram encontradas aplicações em DP. Portanto, o presente estudo foi desenhado para avaliar quantitativamente os efeitos da intervenção NMT na cinemática do tronco durante a posição em pé. Mais especificamente, este estudo tem como objetivo comparar as variáveis cinemáticas do tronco de pacientes com DP que foram tratados com NMT eficaz versus aqueles que receberam apenas o tratamento farmacológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP idiopática pelos critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido
- Sem outros problemas neurológicos ou ortopédicos significativos
- Idade entre 55 e 80 anos
- MDS-UPDRS item 3.13 Postura entre leve e moderada (flexão definida, escoliose ou inclinação para um lado)
- Paciente capaz de caminhar de forma independente ou com assistência mínima por 10 metros
- O tratamento médico para a doença de Parkinson deve ser estável por pelo menos duas semanas antes da inclusão e durante o estudo. Durante o estudo, a dosagem do tratamento medicamentoso antiparkinsoniano não deve ser alterada, se não for considerada necessária pelo investigador.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender as instruções exigidas pelo estudo (Teste de Consentimento Informado de Compreensão)
- principalmente em cadeira de rodas
- Abrasões na pele
- pele sensível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: o Grupo PD NMT
o Grupo NMT foi tratado com NMT
|
Aplicações NMT:
Outros nomes:
|
Sem intervenção: O Grupo PD sem NMT
Os pacientes receberam apenas sua terapia farmacológica usual para DP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na pontuação total da escala de avaliação da doença de Parkinson unificada (MDS-UPDRS) entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
|
linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação total de qualidade de vida da doença de Parkinson 8 entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
|
linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
Alteração na pontuação total da escala de sintomas não motores entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
|
linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
Mudança na pontuação total do EuroQol 5 entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
|
linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
Mudança na pontuação total de Freezing of Gait entre as avaliações iniciais e o final do tratamento
Prazo: linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
As medidas clínicas foram resumidas como médias e desvios padrão para todos os 46 pacientes.
|
linha de base e final do tratamento (1 mês)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP 07/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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