Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie om effekten av nevromuskulær taping hos pasienter med Parkinsons sykdom (NMT-PD)

9. april 2024 oppdatert av: IRCCS San Raffaele Roma

Parkinsons sykdom (PD) er en degenerativ lidelse karakterisert ved en symptomtriade bestående av: tremor, rigiditet og bradykinesi. Til disse symptomene er det ofte lagt til postural endring som kan stå i to forskjellige holdninger, slik som camptocormia og Pisa-syndromet. I utviklingen blir PD stadig mer invalidiserende, noe som gjør det vanskelige eller til og med umulige daglige aktiviteter som å vaske seg eller kle på seg. Den unormale holdningen, med endringer i lemmer, nakke og buk, er et tilbakevendende trekk ved PD, med en frekvens på ca. 30 %. Mellom 2 % og 12,3 % er mer alvorlige abnormiteter som camptocormia, Pisa-syndromet og anterocollis. Flere studier sykdom plugger inn Neuromuscular Taping-teknikk (NMT) blant rehabiliterende verktøy ved degenerative nevrologiske syndromer.

Så vidt vi vet ble det ikke funnet noen søknader i PD. Derfor ble den nåværende studien designet for å vurdere kvantitativt effekten av NMT-intervensjonen på trunkkinematikken under stående stilling. Mer spesifikt har denne studien som mål å sammenligne trunkkinematiske variabler til pasienter med PD som ble behandlet med effektiv NMT versus de av forsøkspersonene som bare fikk den farmakologiske behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk PD etter Storbritannias hjernebankkriterier
  • Ingen andre vesentlige nevrologiske eller ortopediske problemer
  • Alder mellom 55 og 80 år
  • MDS-UPDRS punkt 3.13 Holdning mellom mild og moderat (definitiv fleksjon, skoliose eller lening til den ene siden)
  • Pasienten kan gå selvstendig eller med minimal assistanse i 10 meter
  • Medisinsk behandling for Parkinsons sykdom må være stabil i minst to uker før inkludering og under studien. I løpet av studien bør doseringen av anti-parkinsonbehandling ikke endres, dersom det ikke anses nødvendig av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonshemming til å forstå instruksjoner som kreves av studien (Informed Consent Test of Comprehension)
  • primært rullestolbundet
  • Hudsår
  • sensitiv hud

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PD NMT Group
NMT-gruppen ble behandlet med NMT
Enhet: Nevromuskulær taping

NMT-applikasjoner:

  1. rhomboid major muskel
  2. muskler mage
  3. spinal muskler
  4. pectoralis major muskler
  5. gastrocnemius muskel
  6. øvre trapezius muskel
  7. fremre muskler i nakken
Andre navn:
  • NMT
Ingen inngripen: PD Gruppen uten NMT
Pasientene fikk kun sin vanlige farmakologiske PD-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) vurderingsskala total poengsum mellom baseline-evalueringer og slutten av behandlingen
Tidsramme: baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Kliniske mål ble oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik for alle de 46 pasientene.
baseline og behandlingsslutt (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Parkinsons sykdom livskvalitet 8 total poengsum mellom baseline-evalueringer og behandlingsslutt
Tidsramme: baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Kliniske mål ble oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik for alle de 46 pasientene.
baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Endring i totalskåren for ikke-motoriske symptomer mellom baseline-evalueringer og behandlingsslutt
Tidsramme: baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Kliniske mål ble oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik for alle de 46 pasientene.
baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Endring i EuroQol 5 totalpoengsum mellom baseline-evalueringer og behandlingsslutt
Tidsramme: baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Kliniske mål ble oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik for alle de 46 pasientene.
baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Endring i den totale poengsummen for Freezing of Gait mellom baseline-evalueringer og behandlingsslutt
Tidsramme: baseline og behandlingsslutt (1 måned)
Kliniske mål ble oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik for alle de 46 pasientene.
baseline og behandlingsslutt (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Samarbeidspartnere

Politecnico di Milano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP 07/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Nevromuskulær taping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere