Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus neuromuskulaarisen teippauksen vaikutuksista Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (NMT-PD)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: IRCCS San Raffaele Roma

Parkinsonin tauti (PD) on rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista oireyhtymä, johon kuuluvat vapina, jäykkyys ja bradykinesia. Näihin oireisiin lisätään usein asentomuutos, joka voi esiintyä kahdessa eri asenteessa, kuten kamptokormia ja Pisan oireyhtymä. Edistyessään PD:stä tulee yhä enemmän vammauttavaa, mikä tekee päivittäisistä toiminnoista, kuten pesusta tai pukeutumisesta, vaikeaksi tai jopa mahdottomaksi. Epänormaali asento, johon liittyy muutoksia raajoissa, niskassa ja vartalossa, on toistuva ominaisuus PD:ssä, jonka esiintymistiheys on noin 30 %. 2–12,3 % on vakavampia poikkeavuuksia, kuten kamptokormia, Pisan oireyhtymä ja anterocollis. Useat tutkimukset liittävät sairauden neuromuskulaariseen teippaustekniikkaan (NMT) degeneratiivisten neurologisten oireyhtymien kuntoutusvälineisiin.

Tietojemme mukaan PD:stä ei löytynyt yhtään sovellusta. Siksi nykyinen tutkimus suunniteltiin arvioimaan kvantitatiivisesti NMT-intervention vaikutukset rungon kinematiikkaan seisoma-asennossa. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata PD-potilaiden rungon kinemaattisia muuttujia, joita hoidettiin tehokkaalla NMT:llä, verrattuna potilaisiin, jotka saivat vain farmakologista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteereillä
  • Ei muita merkittäviä neurologisia tai ortopedisia ongelmia
  • Ikä 55-80 vuotta
  • MDS-UPDRS kohta 3.13 Asento lievän ja keskivaikean välillä (tarkka taivutus, skolioosi tai toiselle puolelle kallistuminen)
  • Potilas pystyy kävelemään itsenäisesti tai minimaalisella avustuksella 10 metriä
  • Parkinsonin taudin lääkehoidon on oltava vakaa vähintään kaksi viikkoa ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana. Parkinson-lääkehoidon annostusta ei tule muuttaa tutkimuksen aikana, ellei tutkija katso sitä tarpeelliseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammaisuus ymmärtää tutkimuksen edellyttämiä ohjeita (informed Consent Test of Comprehension)
  • ensisijaisesti pyörätuolissa
  • Ihon kulumia
  • herkkä iho

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PD NMT Group
NMT-konsernia hoidettiin NMT:llä
Laite: Neuromuskulaarinen teippaus

NMT-sovellukset:

  1. rombinen suuri lihas
  2. vatsan lihakset
  3. selkärangan lihakset
  4. pectoralis suuria lihaksia
  5. gastrocnemius lihas
  6. ylempi trapetsilihas
  7. niskan etulihakset
Muut nimet:
  • NMT
Ei väliintuloa: PD-ryhmä ilman NMT:tä
Potilaat saivat vain tavallista farmakologista PD-hoitoaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) luokitusasteikon kokonaispistemäärässä lähtötason arvioiden ja hoidon päättymisen välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Kliiniset mitat tiivistettiin keskiarvoina ja standardipoikkeamia kaikille 46 potilaalle.
lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin elämänlaadun muutos 8 kokonaispistemäärä lähtötason arvioiden ja hoidon päättymisen välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Kliiniset mitat tiivistettiin keskiarvoina ja standardipoikkeamia kaikille 46 potilaalle.
lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Muutos Non Motor Symptoms -asteikon kokonaispisteissä lähtötason arvioiden ja hoidon lopun välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Kliiniset mitat tiivistettiin keskiarvoina ja standardipoikkeamia kaikille 46 potilaalle.
lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Muutos EuroQol 5 -kokonaispisteissä lähtötason arvioiden ja hoidon päättymisen välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Kliiniset mitat tiivistettiin keskiarvoina ja standardipoikkeamia kaikille 46 potilaalle.
lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Muutos kävelyn jäätymisen kokonaispisteissä lähtötason arvioiden ja hoidon päättymisen välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)
Kliiniset mitat tiivistettiin keskiarvoina ja standardipoikkeamia kaikille 46 potilaalle.
lähtötilanne ja hoidon loppu (1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele Roma

Yhteistyökumppanit

Politecnico di Milano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP 07/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen teippaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa